En abril de 2023 se publicó la versión 6 de la norma FSSC 22000. Actualmente, más de 31.000 empresas de todo el mundo están certificadas según FSSC 22000. En este artículo, Martin Seitz, auditor jefe de DQS, ha resumido los cambios para los que deben prepararse las empresas certificadas y el calendario de aplicación.

¿Cuáles son las razones de la revisión?

FSSC cita las siguientes razones principales para la actualización:

  • Incorporar los requisitos de la norma ISO 22003-1:2022
  • Fortalecimiento de los requisitos para apoyar a las organizaciones en sus esfuerzos por alcanzar los Objetivos de Desarrollo Sostenible (ODS).
  • Cambios editoriales y enmiendas como parte de la mejora continua

El Esquema consta de cinco Partes y dos Apéndices que se agrupan en un solo documento. Además, hay cinco Anexos. Todos estos documentos contienen Esquema obligatorio de requisitos. Los requisitos obligatorios de la llamada Lista BOS (Board of Stakeholder Decision List) continúan sirviendo como base para la certificación.

Además, se encuentran disponibles documentos de orientación sobre varios temas para brindar apoyo adicional.

Todos los documentos se pueden descargar de forma gratuita desde el sitio web de FSSC 22000.

 

FSSC 22000 Versión 6: Los cambios que deben realizar las empresas certificadas deben ser conscientes

Algunos de los nuevos requisitos cubren una amplia gama de temas. Una revisión crítica de estos temas es básica. Con esto en mente, se debe desarrollar una estrategia de implementación efectiva y eficiente. Tenga en cuenta que es posible que se requieran recursos adicionales.

 

El período de actualización obligatorio del 1 de abril de 2024 al 31 de marzo de 2025, durante el cual los certificados deben actualizarse de FSSC 22000 versión 5.1 a la versión 6, podría hacer que las empresas pospusieron, implementando los cambios y especialmente los nuevos requisitos añadidos a la norma. Sin embargo, recomendamos trabajar en la implementación de los nuevos requisitos lo antes posible, ya que algunos de ellos pueden considerarse desafiantes.

Los principales cambios son:

  • Trazabilidad cualitativa y cuantitativa de etiquetas y empaques impresos (incluyendo embalaje) con información relevante para la seguridad alimentaria, como fechas de caducidad, alérgenos y valores nutricionales
  • Gestión integral de alérgenos, incluida la formación, declaración, validación y verificación
  • Cultura alimentaria y de calidad
  •  Enfoque sistemático para el control de calidad.
  • Gestión de cuerpos extraños y gestión de todas las roturas
  • Gestión  de equipos
  • Pérdida y desperdicio de alimentos
  • Requisitos de comunicación

Lo alentamos a que comience la transición temprano. Se puede obtener una visión general de los cambios más importantes encontrado en este artículo. Para facilitar la lectura, a continuación se presentan los cambios según la estructura de la norma.

 

FSSC 22000: ¿Cuáles son los cambios y adiciones más importantes en ¿Versión 6 en comparación con la versión 5.1?

Descripción general del esquema de la parte 1

Aquí, como en la versión 5.1, se describe la estructura del sistema de certificación FSSC 22000. El esquema todavía consta de las siguientes partes: 

  • ISO 22000:2018: Sistemas de gestión de seguridad alimentaria - Requisitos para las organizaciones en la cadena de comida.
  • Programas preventivos (PRP) para la inocuidad de los alimentos - basados ​​en especificaciones técnicas para el área relevante (por ejemplo, ISO/TS 22002-x; PAS xyz).
  • Los requisitos adicionales de FSSC 22000, establecidos en:
  • - capítulo 2 de este documento estándar FSSC y en
  • - el BoS-List (Lista de decisión de la Junta de partes interesadas); Lista de interpretación de la junta de FSSC.

FSSC se basa en la categorización de la cadena alimentaria descrita en ISO 22003-1:2022 Esto es particularmente importante tenerlo en cuenta al implementar los requisitos adicionales de FSSC 22000, en el capítulo dos del documento del Esquema.

Cabe destacar los cambios en las categorías de la cadena alimentaria de V6 en comparación con V5.1:

  • La producción primaria (categoría A) de productos animales y vegetales ha sido eliminada y reemplazada por categoría BIII “Actividades sobre las plantas cosechadas”; y
  • categoría C0 “Transformación de canales para su posterior procesamiento…” han sido incluidos.
  • Se eliminaron las categorías DIIa y DIIb de alimentos para mascotas y se incluyeron alimentos para mascotas en alimentos categorías CI a CIV.
  • La categoría de transporte y almacenamiento se fusionó en una categoría G.
  • Se ha agregado recientemente la categoría de actividades de corretaje de FII

La descripción de las categorías se ha especificado más y se ha vuelto más precisa en general. Alimentos para necesidades dietéticas especiales y alimentos para usos médicos especiales, cuando estén clasificados legalmente como alimentos en el país de fabricación, pueden incluirse en la categoría C de la cadena alimentaria. Productos legalmente clasificados como productos farmacéuticos o médicos no están dentro del alcance de la certificación de FSSC 22000.

Categoría I, Empaque, incluye servilletas para servicio de alimentos y materiales de empaque (como papel de aluminio, papel de hornear, envoltura de plástico) utilizados en la industria alimentaria. Materiales de embalaje y servilletas utilizadas en privado en los hogares están excluidos.

El proceso combinado de FSSC 22000 e ISO 9001, que no fue evaluado por GFSI en el pasado, ya no está incluido en el Esquema FSSC 22000.

 

Parte 2 Requisitos para las organizaciones que van a ser auditadas

Los requisitos adicionales todavía se enumeran en el capítulo 2.5 del Esquema. Varios de ellos están ahora más precisos y se han añadido una serie de nuevos temas y aspectos:

2.5.1 Gestión de Servicios y Materiales Comprados

Este capítulo se aplica a todas las categorías.

La categoría I (embalaje) ahora incluye:

e) Establecer y asegurar criterios para el cumplimiento de los requisitos legales y de los clientes para el uso de envases reciclados como insumo de materia prima en la producción de material de envasado terminado.

 

2.5.2 Etiquetado de productos y materiales impresos

c) Declaraciones, tales como alérgenos, nutricionales, método de producción, cadena de custodia, estado de la materia prima, deberán ser comprobablemente validados. Las etiquetas o materiales impresos deberán ser rastreables incluyendo la masa de balance. Este es sin duda un reto importante para gran parte de los certificados de las compañias

d) La categoría I (envases) ahora también requiere tener un sistema establecido para la aprobación de control de material gráfico e impresión, cubriendo cambios y gestión de material gráfico e impreso materiales obsoletos. Habrá una aprobación de cada tirada contra el patrón o patrón acordado de muestra. Se establecerá un procedimiento para la detección e identificación de errores de imprenta, las impresión diferentes se segregarán efectivamente. Se contabilizarán los productos de impresión no utilizados.

 

2.5.3 Defensa Alimentaria

Aquí, los requisitos se han formulado más claramente.

Por ejemplo,

- la evaluación de la amenaza se documentará de manera rastreable de acuerdo con una metodología definida; y

- el plan de defensa alimentaria se basará en la evaluación de amenazas y

- las medidas de mitigación de riesgos y los procedimientos de verificación se especificarán en el plan de defensa alimentaria.

Para la nueva categoría FII - Corredor, existe un requisito adicional de que los corredores aseguren qué los proveedores cuentan con un plan de defensa alimentaria.

 

2.5.4 Mitigación del fraude alimentario

Aquí se han realizado enmiendas comparables a las de Food Defense:

Metodología definida y documentación de las medidas de mitigación con referencia a la vulnerabilidad de evaluación.

Para la nueva categoría FII - Broker, existe el requisito adicional de que debe asegurarse de que los proveedores cuentan con un plan de mitigación del fraude alimentario.

 

2.5.5 Uso del logotipo de FSSC para organizaciones certificadas

Todavía no está permitido usar el logotipo de FSSC en productos, etiquetas y empaques. Además, el logotipo tampoco se utilizará en certificados de análisis (CoA´s) o certificados de conformidad (CoC´s).

 

2.5.6 Gestión de alérgenos

Las enmiendas más extensas en FSSC Versión 6 se realizaron en el manejo de alérgenos de sección

Se han añadido los siguientes requisitos:

a) Una lista de todos los alérgenos manejados en el sitio, incluidas las materias primas y los productos terminados.

d) Información documentada sobre validación y verificación (por ejemplo, pruebas de superficie, muestreo de aire y/o pruebas de productos) de las medidas de control para reducir las contaminaciones cruzadas.

e) El uso de etiquetas de precaución o advertencia en los envases sólo cuando el resultado del riesgo de evaluación realmente identifica un riesgo de contaminación cruzada con alérgenos, aunque todos se han implementado efectivamente las medidas de control necesarias.

f) Todo el personal deberá recibir formación en concienciación sobre alérgenos y formación específica sobre control de alérgenos y medidas asociadas a sus áreas de trabajo.

g) Revisión anual del plan de gestión de alérgenos, así como revisiones posteriores a cambios significativos, retiros o retiros del mercado relacionados con alérgenos y también cuando ocurren problemas de alérgenos dentro de la industria.

h) Para la categoría D de la cadena alimentaria, alimentos para animales y alimentos para mascotas, la sección relacionada con los alérgenos puede ser indicada como “no aplicable” bajo condiciones definidas.

 

2.5.7 Monitoreo Ambiental

El capítulo sobre monitoreo ambiental ahora incluye un requisito para revisar la efectividad y adecuación de la vigilancia ambiental. Esta revisión debe realizarse al menos una vez al año o en caso de cambios significativos. La eficacia y adecuación de la vigilancia ambiental también se revisa en caso de anomalías, tales como tendencias en medio ambiente, intermedio y terminado, análisis de productos, o en caso de retiros o retiradas correspondientes.

 

2.5.8 Cultura de Calidad e Inocuidad de los Alimentos

Este capítulo es nuevo. Hasta ahora, la posición de la FSSC era que el tema de la cultura de la inocuidad de los alimentos, si se implementa - fue suficientemente incluido en ISO 22000.

Para prestar más atención al tema en la nueva versión, se ha creado un capítulo completamente nuevo, incluidos los requisitos adicionales.

Ahora cubre una cultura de calidad además de los aspectos bien conocidos del Codex Alimentarius y Reglamento (UE) 2021/382 de 03.03.2021. Como parte del compromiso de la organización de cultivar una cultura positiva de calidad e inocuidad de los alimentos, la alta dirección debe establecer, implementar y mantener objetivos de cultura de calidad e inocuidad alimentaria. Los aspectos a considerar en la cultura de la inocuidad y calidad alimentaria son comunicación, capacitación/capacitación inicial, retroalimentación y compromiso de los empleados y medición del desempeño.

Requiere explícitamente un plan de cultura de calidad y seguridad alimentaria documentado con objetivos y plazos, mostrando la mejora continua y la evaluación en la revisión por la dirección.

 

2.5.9 Control de calidad

Este también es un nuevo capítulo. Requiere un procedimiento sistemático de control de calidad que incluya el establecimiento, implementación y mantenimiento de parámetros de calidad en línea con el producto terminado, especificaciones y lanzamiento del producto. Adicionalmente, un análisis y revisión de los resultados de la evaluación de la calidad,  los parámetros de control se llevarán a cabo y se utilizarán como entrada para la revisión por la dirección. La calidad del procedimiento de control se incluirá en las auditorías internas. Procedimientos de control de cantidad según normativa y los requisitos del cliente también se incluyen en este capítulo.

Se agregó otro requisito: establecer e implementar la puesta en marcha y cambio de línea en los procedimientos. Esto incluirá contar con controles para garantizar el etiquetado y el envasado desde la ejecución anterior qué se eliminan de la línea.

 

2.5.10 Transporte, Almacenamiento y Depósito

Aquí sólo hay enmiendas relativas a los transportes por barco.

 

2.5.11 Control de peligros y medidas para prevenir la contaminación cruzada

En esta sección, la principal modificación es el requisito de utilizar un análisis de riesgo para identificar la necesidad de equipos de detección de cuerpos extraños (como imanes, detectores de metales, equipos de rayos X, filtros y tamices)

Cuando no sea necesario el uso de equipos de cuerpo extraño, se mantendrá la justificación por escrito. Deberá existir un procedimiento documentado para el manejo y uso del equipo del cuerpo extraño.

También está el nuevo requisito obligatorio para la gestión de materias extrañas y la gestión de todas las roturas vinculadas a una posible contaminación (por ejemplo, metal, cerámica, plástico duro).

 

2.5.13 Diseño y desarrollo de productos

Los requisitos se complementaron con la verificación basada en el riesgo de la vida útil de los productos y la validación de instrucciones de cocción de productos listos para cocinar para garantizar la seguridad alimentaria.

 

2.5.15 Gestión de equipos

Este es un nuevo capítulo. Se requiere la especificación del equipo, abordando el diseño higiénico, el cumplimiento de los requisitos legales y del cliente aplicables, y el uso previsto del equipo, incluido el producto manipulado. El proveedor deberá proporcionar evidencia de que cumple con esta especificación antes de la instalación del equipo.

La gestión de cambios basada en el riesgo para nuevos equipos y/o todos los cambios en los equipos existentes debe ser implementados. Las pruebas incluirán la puesta en marcha con éxito y la evaluación de los posibles efectos sobre sistemas existentes. Se determinarán y aplicarán medidas de control adecuadas.

 

2.5.16 Pérdida y desperdicio de alimentos

Otro capítulo que es completamente nuevo. La estrategia de la organización para reducir la pérdida y el desperdicio de alimentos dentro de la cadena de suministro relacionada se describe a través de una política y objetivos documentados.

Los alimentos entregados a organizaciones sin fines de lucro, empleados y otras organizaciones deben ser seguros. Esto será controlado y los productos serán previamente acordados.

Los productos destinados a la alimentación animal/comida no deberán estar contaminados.

 

2.5.17 Requisitos de comunicación

Esta es una nueva sección. El organismo de certificación deberá ser informado dentro de los tres días de los eventos o situaciones que impactan a la seguridad alimentaria, la legalidad y/o la integridad de la certificación (fuerza mayor, natural o desastres provocados por el hombre (p. ej., guerra, huelga, terrorismo, crimen, inundación, terremoto, computadora maliciosa piratería, etc.)). Además, en situaciones graves donde la integridad de la certificación esté en riesgo y/o la FSSC puede verse desacreditado (p. ej., retiros del mercado, retiros, desastres, brotes de inocuidad de los alimentos), se informará al organismo de certificación en un plazo de tres días. Esto también se aplica a las acciones impuestas por autoridades reguladoras como resultado de problemas de seguridad alimentaria, donde el monitoreo adicional o el cierre forzado de producción se requiere; en caso de procedimientos judiciales relacionados con la inocuidad de los alimentos, enjuiciamiento, mala praxis y negligencia; y actividades fraudulentas y corrupción.

 

Parte 3 Requisitos para el Proceso de Certificación

Este capítulo incorpora los requisitos actualizados de ISO 22003-1:2022 y proporciona algunas aclaraciones que abordan la planificación de la auditoría, el tiempo mínimo de auditoría para los PPR, la ejecución de la auditoría y la presentación de informes.

También describe cómo se realizan las auditorías en organizaciones con funciones centrales que no están ubicadas en el sitio que se está certificando o en organizaciones de sitios múltiples. Estos requisitos están dirigidos principalmente a organismos de certificación y auditores.

Para la organización auditada es interesante saber que las dos auditorías de vigilancia pueden no tomar lugar más tarde de 12 meses después de la auditoría inicial o de recertificación. Una auditoría de recertificación (con emisión de un nuevo certificado) debe tener lugar preferiblemente al menos tres (3) meses antes de la fecha de vencimiento del certificado, dando suficiente tiempo para completar el proceso de certificación antes de que caduque el certificado.

No hay cambios sustanciales en la normativa sobre auditorías no anunciadas.

El sistema de evaluación de las no conformidades menores, mayores y críticas y el procedimiento relativo a la las medidas para cerrar las no conformidades también permanecen sin cambios.

 

Lo nuevo es que además de una lista de participantes con los tiempos de auditoría a ser firmados por la organización, una declaración de integridad también debe ser firmada por el representante superior de la organización y el auditor(es). Esto confirma:

- que no existe ningún conflicto de intereses real o percibido para garantizar la imparcialidad de la auditoría,

- que la integridad de la auditoría no se ha visto comprometida, y

- que la auditoría se realizó de manera ética.

 

Parte 4 Requisitos para los Organismos de Certificación

En este capítulo se ha incluido la ISO 22003-1:2022 actualizada y se han hecho algunas aclaraciones, con respecto a la relación entre el organismo de certificación y la Fundación FSSC y el proceso de calificación de auditores.

 

Parte 5 Requisitos para los Organismos de Acreditación

En este capítulo, se han incluido ISO 22003-1:2022 y ISO/IEC 17021-1:2015 y se han hecho algunas aclaraciones.

 

Apéndice 1 Definiciones

En este capitulo se han reformulado o agregado algunas definiciones.

 

Apéndice 2 Referencias

Las referencias normativas se han actualizado para incluir, por ejemplo, el Código de Ética y Apéndice de auditoría remota completa de FSSC.

 

Otros documentos normativos:

Estos son principalmente relevantes para los organismos de certificación y acreditación.

Anexo 1 Explicaciones sobre la formulación de declaraciones de alcance de certificado

Anexo 2 Requisitos del Organismo de Certificación con respecto a los informes de auditoría

Anexo 3 (en la Versión 5.1 Anexo 4) Plantillas de Certificado para Organismos de Certificación

Anexo 4 (en la Versión 5.1 Anexo 5) Plantillas de certificado de acreditación para Organismos de Acreditación

Anexo 5 (en versión 5.1 Anexo 9) CB Requisitos para el uso de la información y tecnología de la comunicación (TIC)

FSSC también tiene suplementos y módulos voluntarios adicionales que se pueden realizar en combinación con auditorías de certificación FSSC 22000. Estos complementos y módulos voluntarios (p. ej., HAVI Global Calidad y Seguridad; PCHF de FSMA; Costco; ISO 23412; HPC 420), incluidas las condiciones asociadas y requisitos, también están disponibles en el sitio web de FSSC.

 

El proceso de actualización: transición de la versión 5 a la versión 6

Con la publicación de la versión 6 de FSSC 22000, el documento “Requisitos V6-Actualización-Proceso” también fue publicado.

Here the transition phase from version 5.1 to version 6 is described as follows:

Aquí, la fase de transición de la versión 5.1 a la versión 6 se describe a continuación:

Las auditorías contra el Esquema FSSC 22000 V5.1 solo se pueden realizar hasta el 31 de marzo de 2024. Las auditorías de actualización contra FSSC 22000 Scheme V6 se realizarán desde el 1 de abril de 2024 hasta el 31 de marzo de 2025.

El documento “Requisitos V6-Proceso de actualización” también explica la interrupción de la auditoría en áreas de producción primaria/agricultura, categoría A:

No se permitirán auditorías FSSC 22000 a V6 para organizaciones que tengan alcances de categoría A. Esta voluntad se aplicará a las auditorías a partir del 1 de abril de 2024. Se retirarán los certificados FSSC 22000 con el alcance de la agricultura, o el alcance reducido cuando se aplican múltiples categorías, a partir del 31 de diciembre de 2024.

El “Requisitos V6-Proceso de actualización” también explica la interrupción de la FSSC 22000- Programa de calidad (combinación de FSSC 22000 e ISO 9001): a partir del 1 de abril de 2023 no hay más licencias contra FSSC 22000-Quality será emitido por FSSC. Desde el 1 de abril de 2024, no más FSSC 22000- Se entregarán auditorías de calidad.

 

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