Gestión de calidad en PYMES: Erwin Halder KG

CONTENIDO

• ISO 9001: Una norma en transición
• La gran revisión de 2015
• Gestión de la Calidad: imprescindible para las PYMES
• Gestión de calidad en pymes: entrevista con Erich Rosmer, Erwin Halder KG
• Gestión de la calidad en las PYMES – Conclusión
• DQS - Pionero en la certificación de sistemas de gestión

ISO 9001: una norma en transición

ISO 9001 la ISO 9000 se publicó por primera vez en 1987 como norma para el aseguramiento de la calidad clásico; los primeros borradores de la serie ISO 9000 estuvieron disponibles dos años antes. En aquel momento, una auditoría de certificación todavía se caracterizaba por el procesamiento esquemático de 20 elementos; por aquel entonces, todavía no era posible hablar de una auténtica norma de sistemas de gestión.

Mientras que la primera revisión de la norma en 1994 todavía se limitaba a ajustes editoriales y conceptuales, y seguía centrándose en los procedimientos y la documentación, la segunda revisión de la norma de calidad en 2000 ofreció un cambio decisivo: se alejó de los elementos y se acercó a la orientación al proceso: la garantía de calidad finalmente se convirtió en gestión de calidad y, por lo tanto, inevitablemente, en un asunto de  Alta dirección.

Mejora continua (CIP) también se incorporó oficialmente a la norma con la revisión de 2000. Finalmente, la integración de ISO 9002 e ISO 9003 en ISO 9001 fue un paso importante, que también sentó las bases para una nueva estructura para el contenido de la norma. La revisión de 2008 simplemente agregó algunas aclaraciones; la estructura y los requisitos siguieron siendo los mismos.

La gran revisión de 2015

Con la  Estructura de alto nivel la revisión importante de 2015 introdujo una nueva estructura para los requisitos, con textos y términos básicos comunes para todas las normas de sistemas de gestión ISO. Esto también supuso numerosos cambios fundamentales en el contenido de la ISO 9001. Entre ellos se incluía, por ejemplo, el tema del contexto de la organización, teniendo en cuenta las  Partes interesadas.

La alta dirección ahora era considerada mucho más responsable por el Sistema de gestión con la llamada rendición de cuentas y la introducción del  enfoque basado en riesgos introdujo el concepto de riesgos y oportunidades en las organizaciones. Además, el  conocimiento de la organización se declaró un recurso importante y se creó una nueva forma de documentación más eficiente, que desde entonces se conoce como  información documentada.

La revisión importante inicialmente causó algunos dolores de cabeza a los usuarios de la norma, tanto de pymes como de grandes organizaciones. Después de un cierto período de familiarización, los nuevos requisitos, que inicialmente se describieron como un "verdadero desafío", finalmente se convirtieron en algo natural para ellos, especialmente porque la revisión importante realmente trajo a las organizaciones certificadas una serie de ventajas y beneficios de gestión para sus productos y servicios a través de la sistema de gestión de calidad.

Gestión de la Calidad: imprescindible para las PYMES

Erwin Halder KG es una empresa mediana con sede en Bronnen (Alemania) fundada hace 85 años como fabricante de herramientas manuales. En la actualidad, además de herramientas manuales, la cartera de productos de la empresa incluye una gran cantidad de piezas y productos estándar para la industria aeronáutica.

Halder ha sido certificado para  ISO 9001 desde hace unos 30 años, siendo la versión de 1994 la que marcó la entrada de la empresa en el mundo de la ISO 9001. Está previsto que el sistema de gestión vuelva a certificarse por décima vez en septiembre de 2024, y ha experimentado así casi todo el desarrollo de la norma de calidad, desde sus inicios como norma de garantía de calidad hasta la compleja norma de sistemas de gestión actual.

• ¿Cómo ha vivido la empresa familiar las revisiones, a veces exhaustivas, de la norma?
• ¿Por qué se considera un excelente ejemplo de gestión de calidad exitosa?

Hablamos con Erich Rosmer, Representante de Gestión de Calidad En Halder desde el principio, aproximadamente tres décadas de gestión de calidad.

Gestión de calidad en las PYMES

Entrevista con Erich Rosmer, Erwin Halder KG

DQS: Señor Rosmer, usted estuvo presente hace 30 años cuando Halder introdujo por primera vez un "sistema para la presentación de garantía de calidad" de acuerdo con la norma ISO 9001 y lo certificó  DQS ¿Aún recuerdas los motivos de este paso?

Erich Rosmer: El impulso provino de nuestro departamento de ventas y del creciente número de consultas, por ejemplo en forma de cuestionarios de nuestros clientes sobre el tema de la garantía de calidad. Como resultado de esto y de nuestro propio esfuerzo por mejorar los procesos, la dirección de Erwin Halder KG decidió obtener  Certificación ISO 9001 no existían requisitos definidos para la certificación por parte del cliente. DQS ya era un proveedor de certificación líder en ese momento y fue seleccionado como socio.

DQS: ¿Qué papel desempeña actualmente su sistema de gestión de calidad (SGC), también en relación con la orientación al mercado?

Erich Rosmer: El sistema de gestión es ahora un punto central de nuestra organización estructural y de procesos. La documentación original en papel se ha trasladado a una herramienta de documentación digital correspondiente, lo que ha simplificado el acceso, la búsqueda y la administración. Con vistas a la orientación al mercado, la dirección decidió en 2012 certificar adicionalmente nuestra empresa según la norma aeronáutica  EN 9100.

DQS: Cuando piensa en sus partes interesadas, ¿qué tan grande es su necesidad de información y puede cubrirla con la ayuda del SGC?

Erich Rosmer: Procesos documentados y definiciones en el  Sistema de gestión de calidad son extremadamente útiles e importantes para responder a muchas preguntas durante las auditorías regulares de los clientes. Además de las preguntas sobre el SGC, estas auditorías también cubren otros temas como la responsabilidad social corporativa, las directrices, las regulaciones como el Reglamento Europeo sobre Sustancias Químicas o la Directiva RoHS de la UE para sustancias peligrosas, así como  cumplimiento en general.

DQS: Su personal es una parte interesada clave. ¿Qué tan bien se acepta el sistema de gestión de calidad allí? ¿Cuál es su experiencia con las auditorías internas, por ejemplo?

Erich Rosmer: Después de más de 30 años de experiencia, la aceptación entre todos los empleados es muy alta y la importancia y trascendencia del SGC se ha interiorizado. Sin embargo, las auditorías internas son extremadamente importantes. En un entorno en constante cambio, las definiciones y los procesos se adaptan constantemente. Estos deben comprobarse en las auditorías para comprobar su conformidad y, en caso necesario, corregirse.

DQS: En el pasado, la cuestión de la conformidad tenía absoluta prioridad, pero hoy el foco se ha desplazado hacia la responsabilidad activa de la dirección: ¿Cómo se beneficia la empresa de este desarrollo?

Erich Rosmer: Nos alegramos mucho de que hoy en día nos centremos en la práctica y en los objetivos alcanzados, en lugar de en el "cumplimiento de formalidades". Esto aumenta enormemente los beneficios para nuestra empresa y nos da más libertad a la hora de aplicar la norma.

DQS: Desde la revisión de 2015 a más tardar,  riesgos y oportunidades han jugado un papel central  en ISO 9001 Pensemos, por ejemplo, en la gestión de vulnerabilidades como palanca activa para identificar y aprovechar oportunidades. ¿Qué papel juegan las auditorías externas en este contexto?

Erich Rosmer: Son un importante "sparring partner" para la dirección. La gestión de riesgos es un componente central de la gestión operativa. Los riesgos deben conocerse, ser conscientes y controlarse. Un control externo crítico garantiza la calidad de la gestión de riesgos. Las oportunidades suelen surgir a través de medidas de mitigación de riesgos.

DQS ¿Cuál es el equilibrio entre la gestión de riesgos y oportunidades en su SGC?

Erich Rosmer: La experiencia demuestra que la gestión de riesgos predomina claramente.

DQS: En febrero de 2024, la ISO publicó las  Nuevas modificaciones de la ISO sobre el cambio climático y pidió su inclusión en 31 normas publicadas actualmente. ¿Cómo se está abordando esto en relación con la ISO 9001?

Erich Rosmer: El requisito ISO de considerar las cuestiones del cambio climático en el contexto de la organización es un impulso valioso que también utilizaremos en el  Sistema de gestión de calidad para apoyar los objetivos climáticos, así como nuestro propio "punto de referencia", también introduciremos un  sistema de gestión ambiental de acuerdo con  Sistema de gestión de la calidad y seguridad alimentaria (EMAS) este año, y que sea validado por un auditor ambiental.

DQS: Señor Rosmer, ¡muchas gracias por la interesante entrevista!

Gestión de la calidad en las PYMES – Conclusión

El ejemplo práctico de Erwin Halder KG demuestra de forma impresionante cómo una empresa mediana puede lograr un éxito sostenible durante tres décadas aplicando de forma coherente la norma ISO 9001. La adaptación continua a la norma, que ha sido revisada varias veces, y la integración de nuevos requisitos no solo han aumentado la calidad de los procesos internos, sino que también han reforzado la posición de la empresa en el mercado. La experiencia de Erich Rosmer subraya la importancia de una gestión de calidad flexible y orientada al futuro en las empresas medianas.

DQS - Pionero en la certificación de sistemas de gestión

La Deutsche Gesellschaft zur Zertifizierung von Managementsystemen (DQS) fue fundada en 1985 por la  DGQ  (Deutsche Gesellschaft für Qualität eV) y DIN (Deutsches Institut für Normung eV) como primer certificador de sistemas de gestión de Alemania.

Somos el único certificador importante que se centra en los sistemas y procesos de gestión. Hemos desempeñado un papel pionero en este ámbito durante muchos años. En 1986, DQS emitió el primer certificado de Alemania de conformidad con la norma ISO 9001, la norma más importante del mundo para sistemas de gestión.

En 1991, DQS fue el primer organismo de certificación en Alemania en ser acreditado para ISO 9001/2/3 por lo que entonces era TGA GmbH (hoy: Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH, DAkkS ). Hoy en día, nuestra gama de servicios cubre alrededor de 200 normas internacionales y estándares nacionales. Nuestro compromiso siempre comienza donde terminan las listas de verificación. ¡Créanos!

Experiencia y confianza

Nota: Nuestros artículos y materiales están escritos exclusivamente por nuestros expertos internos en sistemas de gestión y auditores con experiencia. Si tiene alguna pregunta para nuestros autores sobre el contenido, por favor contáctenos. Esperamos poder hablar contigo.