Zulassung von Medizinprodukten in China

Sie erhalten einen Überblick über die regulatorische Landschaft für Medizinprodukte in China, die unterschiedlichen Zulassungsverfahren und die Rolle des Rechtsvertreters. On top werden aktuelle Neuerungen vorgestellt:

• Regulatorische Rahmenbedingungen für Medizinprodukte in China
• Zulassungsverfahren über NMPA, Hainan, Greater Bay Area (Hong Kong Listing)
• NMPA Legal Agent & die Umstellung auf den Domestic Responsible Agent

Der Referent wird im Webinar Einblicke in seine praktischen Erfahrungen aus zahlreichen Zertifizierungsprojekten geben.

Datum

Freitag, den 16.05.2025

Uhrzeit

10:00 – 11:30 Uhr (Davon 30 Min. Q&A)

Speaker

Stefan Fischer, Geschäftsführer - CISEMA

Stefan Fischer ist Elektroingenieur und seit 2002 Geschäftsführer der Cisema-Gruppe mit Büros in Hongkong, München, Peking, Hangzhou, Qingdao, Tokyo und Seoul. Davor arbeitete er seit 1986 bei Siemens und wechselte 1992 zu Siemens Peking. Stefan Fischer lebt derzeit in Hongkong. Sein Schwerpunkt liegt auf der NMPA-Registrierung von Medizinprodukten in China. Er veröffentlicht regelmäßig Fachartikel und berät Unternehmen zur China-Zertifizierung.

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