Die Zukunft der Medizinprodukte – Integration von Software und Cybersicherheit

Mit der zunehmenden Komplexität von Medizinprodukten hat die Integration von Software und Konnektivität die Gesundheitsversorgung revolutioniert, jedoch auch neue Herausforderungen für Hersteller mit sich gebracht. Die Verschmelzung von Medizintechnologie und digitalen Systemen erfordert eine umfassende Ausbildung, um die Komplexität der Softwareentwicklung, Validierung und Cybersicherheit zu bewältigen. Regulierungsrahmen, wie die FDA-Richtlinien für Software als Medizinprodukt (SaMD) und das Management von Cybersicherheit nach dem Markteintritt, entwickeln sich schnell weiter, was die Hersteller dazu zwingt, sich rasch anzupassen.

Dieses Webinar konzentriert sich darauf, Fachleuten die Fähigkeiten zu vermitteln, um sichere und konforme Software für Medizinprodukte zu entwickeln und gleichzeitig auf aufkommende Cyberbedrohungen zu reagieren. Zu den zentralen Themen gehören sichere Software-Lebenszyklusprozesse, Risikomanagement, Schwachstellenbewertung und Strategien zur Incident-Response. Darüber hinaus müssen Hersteller sich auf eine verbesserte Interoperabilität, den Schutz von Patientendaten sowie die Integration von Künstlicher Intelligenz und Maschinellem Lernen vorbereiten.

Durch die Förderung interdisziplinärer Expertise bei Ingenieuren, Qualitätssicherungsteams und Compliance-Beauftragten ermöglicht diese Schulung den Herstellern, verantwortungsvoll zu innovieren und das Vertrauen der Patienten zu wahren. Mit der Weiterentwicklung der Medizingerätelandschaft stellt die Anpassung an diese technologischen Fortschritte und regulatorischen Anforderungen sicher, dass nicht nur die Sicherheit und Wirksamkeit der Geräte gewährleistet ist, sondern auch die Resilienz der Gesundheitssysteme gegenüber Cyberbedrohungen.

Hinweis: Dieses Webinar wird in englischer Sprache angeboten.

Datum

Freitag, den 19.09.2025

Uhrzeit

10:00 – 11:30 Uhr (Davon 30 Min. Q&A)

Speaker

Claire Dyson, Geschäftsführerin - DQS Medizinprodukte UK

Claire Dyson hat einen Dok­tor­ti­tel in ra­tio­na­lem Arz­nei­mit­tel­de­sign und über 10 Jahre Er­fah­rung mit Me­di­zin­pro­duk­ten, die mit Me­di­ka­men­ten oder bio­lo­gi­schen Re­ak­tio­nen in­ter­agie­ren oder diese abgeben. Die meiste Zeit ihrer Karriere hat sie in der In­dus­trie ver­bracht, hauptsächlich in der Schweiz. Im Jahr 2018 wech­sel­te sie zu Zer­ti­fi­zie­rungs­stel­len und war an mehreren trans­for­ma­ti­ven Veränderungsprojekten be­tei­ligt, darunter neue Ak­kre­di­tie­run­gen und Be­zeich­nun­gen.

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