Diese Norm richtet sich an Hersteller von Medizinprodukten, die internationale, europäische oder nationale gesetzliche Regelungen ebenso einhalten müssen, wie entsprechende Kundenforderungen. Mit einem Zertifikat nach ISO 13485 dokumentieren diese Unternehmen, dass ihr Managementsystem mit den Forderungen der Norm übereinstimmt. Weiterführende Informationen finden Sie in den aufgeführten Beiträgen.
