CE-Kennzeichen

Grundsätzlich müssen Medizinprodukte ein CE-Kennzeichen tragen, um im Europäischen Wirtschaftsraum erstmalig in Verkehr gebracht werden zu können. Dies kann über eine Zertifizierung nach MDD 93/42/EWG bzw. MDR (EU) 2017 / 745 erreicht werden. Weiterführende Informationen finden Sie in den aufgeführten Beiträgen.

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Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte
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Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte

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Preisliste der Standardgebühren

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MED Hinweise zum Umgang mit unangekündigten Audits

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Flatten-the-Curve? Ab 2023 rollt die große Welle an MDR-Zertifizierungen auf die Benannten Stellen zu

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Wechsel des Zertifizierers und/ oder der Benannten Stelle

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MED unangekündigte Audits

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MPEUAnpG im Bundesgesetzblatt veröffentlicht

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gesundheitswesen-header-dqs-krankenhausstation mit patientenbetten
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Informationen zur Verordnung (EU) 2017/745 und (EU) 2017/746

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b3s-krankenhaus-dqs-pfleger zeigt schluesselbegriffe
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FAQs zur Verordnung (EU) 2017/745 - Medical Device Regulation (MDR)

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Erfa Club der DQS Medizinprodukte GmbH

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UPDATE Kundeninformation zu COVID-19

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Wann ist Software eine Medizinprodukt unter der MDR?

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Für welche Kunden
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Was tun bei stofflichen Medizinprodukten unter der MDR?

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Großbritanniens Austritt aus der EU und die Folgen für den Medizinproduktemarkt

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Was müssen Sie beim Einreichen Ihrer technischen Dokumentation beachten?

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Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte
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DQS Medizinprodukte GmbH Mitglied der DQS Gruppe

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Was tun bei wiederverwendbaren chirurgischen Instrumenten der Klasse „Ir“ unter der MDR?

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Kostenvoranschlag zur Medizinprodukte-Verordnung MDR (EU) 2017

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DQS MED - über uns in Zahlen, Daten, Fakten

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DQS MED Präsentationsfolien

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Das sind wir - DQS Medizinprodukte GmbH