Ein nach ISO 13485 zertifiziertes Unternehmen

  • weist die Einhaltung gesetzlicher Regelungen nach
  • minimiert und lenkt Risiken
  • trägt zur Produktsicherheit für Patienten und Anwender bei
  • hebt die Kompetenz des Unternehmens hervor
  • betreibt Fehlervermeidung statt Fehlerkorrektur
  • verbessert die Qualität der Leistung
  • steigert die Kunden- und Mitarbeiterzufriedenheit
  • bietet Transparenz und Klarheit der internen Prozesse
  • spart Zeit sowie Kosten
Autor
Szymon Kurdyn

Szymon Kurdyn ist Leiter der Benannten Stelle (nicht-aktive Medizinprodukte) sowie Produktmanager für ISO 13485 (unter DAkkS-Akkreditierung). In dieser Position behält er die gesetzlichen und normativen Rahmenbedingungen im Auge, steht im engen Austausch mit Behörden, unseren Gutachtern und unseren Kunden und informiert dabei über Änderungen und andere relevante Themen.

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