Níže bychom vám rádi ukázali, jaké výhody máte jako zákazník nebo auditor s námi jako partnerem, co vám můžeme nabídnout a kdo jsme celkově.
Výhody toho, že jste zákazníkem:
- Již více než 25 let nezávislý a kompetentní partner pro posuzování shody.
- Prokazatelné odborné znalosti v oblasti zdravotnických prostředků.
- Celosvětově více než 200 auditorů a technických odborníků s přibližně 1 200 zákazníky.
- Zkušenosti přesahující 10 000 auditů.
- Transparentnost s nabídkami a dosaženými výsledky.
- Rychlé zpracování a výrazná orientace na zákazníka.
- Naši zástupci zákaznického servisu zajišťují kontinuitu služeb.
- Osvědčené standardní postupy pro optimalizaci obchodní výkonnosti.
- Komplexní a solidní odborné znalosti pro praktickou implementaci s cílem dosáhnout hmatatelných konkurenčních výhod na stále složitějším trhu.
- Závazek nejvyššího stupně integrity a nejvyšší úrovně odborných dovedností pro posuzování a hodnocení.
- Nejvyšší standardy nestrannosti týkající se certifikačních činností.
Výhody práce auditora:
- Program školení auditorů organizovaný naším zkušeným vedením auditorů DQS MED a doprovázený mentory.
- Možnost rozšířit si školení napříč několika předpisy/normami nabízenými společností DQS MED.
- Rozšíření znalostí díky spolupráci a výměně zkušeností se zkušenými auditory DQS (od specialistů po manažery kvality).
- Příležitost spolupracovat s širokou škálou zákazníků společnosti DQS MED (od malých podniků až po přední světové firmy).
- Rozšíření znalostí díky workshopům, školením a seminářům DQS MED.
- Možnost samostatného trvalého zaměstnání.
- Možnost cestovat na národní a interní audity.
- Zkušenosti s různými styly auditů v podobě od ročního dohledu po neohlášené audity nebo prověrky technické dokumentace.
- Flexibilní možnosti mobilní práce díky rozšířenému prostředí IT, které poskytuje možnosti online nahrávání certifikátů o školení nebo dokumentů o auditu.
- Konkurenční systém odměňování.
Co dalšího pro vás můžeme udělat
Certifikace a akreditace na základě
- ISO 9001: Norma uplatňovaná a uznávaná po celém světě k zajištění kvality procesů a výsledků s cílem zlepšit konkurenční faktor. Relevantní pro: Pro každý podnik. Norma se těší vysokému uznání ve zdravotnictví a souvisejících sociálních systémech.
- DIN EN ISO 13485: Procesně orientovaná, odvětvově specifická norma založená na ISO 9001 s dalšími požadavky týkajícími se bezpečnosti a sledovatelnosti. Relevantní pro: Pro výrobce, distributory a poskytovatele služeb v oblasti zdravotnických prostředků.
- ISO 15378: vychází z normy ISO 9001 a navíc zahrnuje všechny požadavky SVP (správné výrobní praxe) relevantní pro primární obalové materiály. Relevantní pro: Pro výrobce primárních obalových materiálů pro léčiva a výrobce se zvláštním zaměřením na hygienu.
- MDSAP: Získejte důkaz o souladu vašeho systému řízení jakosti s normami a regulačními požadavky až pěti různých trhů se zdravotnickými prostředky: Austrálie, Brazílie, Kanady, Japonska a Spojených států. Relevantní pro: Výrobce zdravotnických prostředků s mezinárodním zaměřením, který má zájem minimalizovat narušení v důsledku vícenásobných regulačních auditů nebo inspekcí.
- Nařízení o zdravotnických prostředcích (EU) 2017/745: Evropské rady: Předpokladem pro uvedení zdravotnických prostředků na trh v Evropské unii. Týká se: - zdravotnických prostředků, které jsou určeny k použití v praxi, - zdravotnických prostředků, které jsou určeny k použití v praxi, - zdravotnických prostředků, které jsou určeny k použití v praxi: Výrobce zdravotnických prostředků vyšší třídy než I.
- Program technické spolupráce (TCP lll) - Tchaj-wan: Tchajwanského úřadu pro potraviny a léčiva (TFDA) byl zahájen s cílem omezit duplicitní audity, a tím zkrátit čas a náklady výměnou tchajwanských zpráv z auditů SVP a ISO 13485. Týká se: Výrobci zdravotnických prostředků usilující o přístup na tchajwanský trh, kteří musí prokázat shodu s regulačními požadavky R.O.C.
Vzhledem k tomu, že neustále rozšiřujeme naše portfolio produktů, navštivte naše webové stránky, pokud máte zájem o další normy.
DQS Medizinprodukte GmbH - o nás
- Nezávislý a kompetentní partner pro řízení podniků všech velikostí a ve všech odvětvích.
- V roce 1995 založeno jako centrum excelence DQS pro zdravotnické prostředky a jmenováno notifikovanou osobou (identifikační číslo 0297) schválenou ZLG.
- Založena v roce 2008 jako stoprocentní dceřiná společnost DQS Holding GmbH.
- Působí v oblasti schvalování zdravotnických prostředků a certifikace systému řízení na trzích zdravotní péče:
- Od roku 2018 uznaná auditorská organizace MDSAP.
- Oznámený subjekt podle MDR (EU) 2017/745 od roku 2020.
- V současné době poskytuje služby více než 1 200 zákazníkům s více než 220 auditory a odborníky rozmístěnými po celém světě.
Skupina DQS
- Více než 80 poboček ve více než 60 zemích, spolupracujeme s přibližně 25 000 zákazníky, kteří v současné době představují přibližně 65 000 certifikovaných pracovišť ve více než 130 zemích v téměř všech průmyslových odvětvích.
- Po celém světě přibližně 3 000 zaměstnanců, z toho přibližně 2 500 auditorů a odborníků.
- Je dnes jedním z největších světových orgánů pro certifikaci systémů.
- Další německé dceřiné společnosti společnosti DQS Holding GmbH se sídlem ve Frankfurtu nad Mohanem:
- DQS GmbH
- DQS BiT
- DQS CFS
Newsteller DQS
Zůstaňte informováni a přihlaste se k odběru našeho newsletteru!