Vyrábíte opakovaně použitelné chirurgické nástroje třídy lr a rádi byste se dozvěděli o nových právních požadavcích? Pak pro vás něco máme.
Společnost DQS Medizinprodukte GmbH připravila pro nakládání s opakovaně použitelnými chirurgickými nástroji třídy lr informace vycházející z požadavků nařízení (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích (MDR). Tyto informace zahrnují definice, obecné podmínky, požadavky na systém řízení kvality a mnoho dalšího.
Loading...
Další informace o opakovaně použitelných chirurgických nástrojích třídy "Ir" podle MDR
- Definice
- Pravidla klasifikace
- Právní rámec
- Postupy posuzování shody
- Požadavky na systém řízení jakosti
- Technická dokumentace
Newsteller DQS
Zůstaňte informováni a přihlaste se k odběru našeho newsletteru!
Autor
Michael Bothe
Michael Bothe stojí v čele certifikační rozhodovací komise pro aktivní zdravotnické prostředky a je také vedoucím auditorem. Podílí se také na normalizaci v Německém institutu pro normalizaci (DIN) a Německé komisi pro elektrotechniku, elektroniku a informační technologie (DKE) a koordinuje aktivity v oblasti dalšího vzdělávání zákazníků. Mezi jeho zájmy patří integrované audity a také optimalizace procesů postupů posuzování shody.
Loading...