Kvalitet je ključna riječ: danas ISO 9001 ima preko milion korisnika širom svijeta. Ako biste opisali razvoj standarda, mogli biste ga sažeti ovako: od klasičnog osiguranja kvaliteta do modernog sistema upravljanja. Erwin Halder KG ga koristi već 30 godina - studija slučaja jedne kompanije srednje veličine.
ISO 9001 - Standard u tranziciji
ISO 9001 je prvi put objavljen 1987. godine kao standard za klasično osiguranje kvaliteta; prvi nacrti za seriju ISO 9000 bili su dostupni dvije godine ranije. U to vrijeme, certifikacijski audit je još uvijek karakterizirala šematska obrada 20 elemenata; u to vrijeme još nije bilo moguće govoriti o pravom standardu sistema upravljanja.
Dok je prva revizija standarda iz 1994. još uvijek bila ograničena na uređivačka i konceptualna prilagođavanja, i nastavila se fokusirati na procedure i dokumentaciju, druga revizija standarda kvaliteta 2000. godine ponudila je odlučujuću promjenu: udaljavanje od elemenata i ka procesnoj orijentaciji - osiguranje kvaliteta je konačno postalo upravljanje kvalitetom i time neizbježno pitanje najvišeg menadžmenta.
Kontinuirano poboljšanje (CIP) je također službeno uključeno u standard sa revizijom iz 2000. godine. Konačno, integracija ISO 9002 i ISO 9003 u ISO 9001 bila je veliki korak, koji je također postavio temelje za novu strukturu sadržaja standarda. Revizija iz 2008. samo je dodala neka pojašnjenja; struktura i zahtjevi su ostali isti.
O historiji ISO 9001
Priča o uspjehu
Neprekinuta priča o uspjehu sistema upravljanja kvalitetom započela je prije više od 35 godina. DQS je 28. avgusta 1986. godine izdao prvi ISO 9001 certifikat na osnovu nacrta verzije.
Pridružite nam se na putovanju kroz vrijeme i pročitajte naš članak o Historiji ISO 9001.
Velika revizija 2015
Sa strukturom visokog nivoa, velika revizija iz 2015. godine uvela je novu strukturu za zahtjeve, sa zajedničkim osnovnim tekstovima i terminima u svim standardima ISO sistema upravljanja. To je značilo i brojne fundamentalne promjene sadržaja ISO 9001. One su uključivale, na primjer, temu konteksta organizacije, uzimajući u obzir zainteresirane strane.
Najviše rukovodstvo je sada mnogo odgovornije za sistem upravljanja sa tzv. odgovornošću, a uvođenje pristupa zasnovanog na riziku unijelo je koncept rizika i prilika u organizacije. Osim toga, znanje organizacije je proglašeno važnim resursom i stvorena je nova, efikasnija forma dokumentacije, koja se od tada naziva dokumentirana informacija.
Velika revizija je u početku izazvala neke glavobolje za korisnike standarda - kako u MSP tako i u velikim organizacijama. Nakon određenog perioda upoznavanja, novi zahtjevi, koji su u početku opisani kao "pravi izazov", na kraju su im postali druga priroda - pogotovo jer je velika revizija zapravo donijela certificiranim organizacijama niz prednosti i pogodnosti upravljanja za njihove proizvode i usluge preko sistema upravljanja kvalitetom.
Upravljanje kvalitetom - Neophodno za MSP
Erwin Halder KG je srednja kompanija sa sjedištem u Bronenu (Njemačka) koja je osnovana prije 85 godina kao proizvođač ručnih alata. Danas, pored ručnih alata, portfolio kompanije uključuje veliki broj standardnih dijelova i proizvoda za avio industriju.
Halder je certificiran prema ISO 9001 oko 30 godina, a verzija iz 1994. označava ulazak kompanije u svijet ISO 9001. Planirano je da sistem upravljanja bude ponovo certificiran po deseti put u septembru 2024. - i tako je doživio skoro cjelokupni razvoj standarda kvaliteta - od njegovih početaka kao standarda osiguranja kvaliteta do standarda složenog sistema upravljanja danas.
- Kako je porodično preduzeće doživjelo ponekad opsežne revizije standarda?
- Zašto se smatra primjerom uspješnog upravljanja kvalitetom?
Razgovarali smo s Erichom Rosmerom, predstavnikom upravljanja kvalitetom u Halderu od samog početka, oko tri decenije upravljanja kvalitetom.
ISO 9001:2015 u praksi
Audit pitanja, uzorci implementacije, potencijalni dokazi
Šta čini dobar audit? Besplatni DQS audit vodič za standard upravljanja kvalitetom je vrlo efikasan sparing partner za pripremu za vaš sljedeći eksterni ili interni audit.
Upravljanje kvalitetom u MSP
Intervju sa Erich Rosmer, Erwin Halder KG
DQS: G. Rosmer, bili ste tamo prije 30 godina kada je Halder prvi put uveo "sistem za prezentaciju osiguranja kvaliteta" u skladu sa ISO 9001 i dao ga certificirati od strane DQS-a. Sjećate li se još razloga za ovaj korak?
Erich Rosmer: Poticaj je došao iz našeg odjela prodaje i iz sve većeg broja upita, na primjer u obliku upitnika naših kupaca na temu osiguranja kvalitete. Kao rezultat ovoga i naše vlastite težnje za poboljšanjem procesa, menadžment Erwin Halder KG odlučio je da dobije ISO 9001 certifikat. Nije bilo definisanih zahtjeva kupaca za certifikaciju. DQS je u to vrijeme već bio vodeći pružatelj certifikata i izabran je za partnera.
DQS: Koju ulogu trenutno igra vaš sistem upravljanja kvalitetom (QMS) - također u pogledu tržišne orijentacije?
Erich Rosmer: Sistem upravljanja je sada centralna tačka naše strukturne i procesne organizacije. Originalna dokumentacija u papirnom obliku prebačena je u odgovarajući digitalni dokumentacioni alat, koji ima pojednostavljen pristup, pretraživanje i administraciju. U cilju tržišne orijentacije, menadžment je 2012. godine odlučio da se naša kompanija dodatno certifikuje prema avio standardu EN 9100.
DQS: Kada pomislite na vaše zainteresirane strane, kolika je njihova potreba za informacijama i da li to možete pokriti uz pomoć QMS-a?
Erich Rosmer: Dokumentirani procesi i definicije u QMS-u su izuzetno korisni i važni kada se odgovori na mnoga pitanja tokom redovnih audita korisnika. Osim pitanja o QMS-u, ovi auditi pokrivaju i druge teme kao što su korporativna društvena odgovornost, smjernice, propisi kao što su Evropska uredba o hemikalijama ili EU RoHS direktiva za opasne tvari, kao i usklađenost općenito
DQS: Vaša radna snaga je ključna zainteresirana strana. Koliko je QMS prihvaćen tamo? Kakvo je vaše iskustvo sa internim auditima, na primjer?
Erich Rosmer: Nakon više od 30 godina iskustva, prihvaćenost među svim zaposlenima je veoma visoka, a značaj i važnost QMS-a je internalizovan. Ipak, interni auditi su izuzetno važni. U okruženju koje se stalno mijenja, definicije i procesi se stalno prilagođavaju. Moraju se provjeriti usklađenost u auditima i po potrebi ispraviti.
DQS: U prošlosti je pitanje usklađenosti imalo apsolutni prioritet, ali danas se fokus pomjerio na aktivnu odgovornost menadžmenta – kakve koristi kompanija ima od ovog razvoja?
Erich Rosmer: Veoma pozdravljamo činjenicu da je fokus danas na stvarnoj praksi i postignutim ciljevima, a ne na "ispunjavanju formalnosti". Ovo enormno povećava koristi za našu kompaniju i daje nam više slobode u implementaciji standarda.
DQS. Jer nisu svi auditi stvoreni jednako.
Imate li pitanja o certifikaciji vašeg sistema upravljanja kvalitetom prema ISO 9001? Saznajte više. Bez obaveza i besplatno.
DQS: Najkasnije od revizije 2015., rizici i prilike su igrali centralnu ulogu u ISO 9001. Pomislimo, na primjer, na upravljanje ranjivostima kao aktivnu polugu za identifikaciju i iskorištavanje prilika. Kakvu ulogu u ovom kontekstu imaju eksterni auditi?
Erich Rosmer: Oni su važan "sparing partner" za menadžment. Upravljanje rizikom je centralna komponenta operativnog upravljanja. Rizici moraju biti poznati, svjesni i kontrolisani. Kritička eksterna kontrola osigurava kvalitet upravljanja rizicima. Prilike se često pojavljuju kroz mjere za smanjenje rizika.
DQS: Kakav je balans između upravljanja rizikom i prilikama u vašem QMS-u?
Erich Rosmer: Iskustvo pokazuje da upravljanje rizikom očigledno prevladava.
DQS: U februaru 2024. ISO je objavio nove amandmane ISO o klimatskim promjenama i pozvao na njihovo uključivanje u 31 trenutno objavljen standard. Kako se nosite s tim u vezi sa ISO 9001?
Erich Rosmer: Zahtjev ISO-a da razmatra pitanja klimatskih promjena u kontekstu organizacije je vrijedan impuls koji ćemo koristiti i u sistemu upravljanja kvalitetom. Kako bismo podržali klimatske ciljeve, kao i za naše vlastito "benchmark", također ćemo ove godine uvesti sistem upravljanja okolinom u skladu sa EMAS-om, koji će potvrditi okolinski auditor.
DQS: G. Rosmer, hvala puno na zanimljivom intervjuu!
Upravljanje kvalitetom u MSP - Zaključak
Praktični primjer Erwin Halder KG impresivno pokazuje kako srednja kompanija može postići održiv uspjeh tokom tri decenije dosljednom primjenom standarda ISO 9001. Kontinuirano prilagođavanje standardu, koji je više puta revidiran, i integracija novih zahtjeva, ne samo da su povećali kvalitet internih procesa, već su i ojačali tržišnu poziciju kompanije. Iskustvo Eriha Rosmera naglašava važnost fleksibilnog i orijentisanog na budućnost QM-a u srednjim preduzećima.
Portfolio Erwin Halder KG
Ručni alati: profesionalni ručni alati kao što su čekići, sjekire, itd.
Sistemi držanja za rad: sistemi rupa i tiplova, razni sistemi stezanja, osnovni elementi
Standardni dijelovi: preko 13.000 standardnih dijelova prema DIN/ISO i fabričkim standardima
Avio proizvodi (u skladu sa EN 9001): Kuglice i utičnice, pribor, kompleti zaobilaznih klinova
Erwin Halder KG u brojkama
Osnovan: 1938
Sjedište: Bronnen, Njemačka
Menadžment: Dipl.-Wirtsch.-Ing. Stefan Halder
Broj zaposlenih 2023: cca. 200
Promet 2023: cca. 43 miliona eura
Povezane kompanije: Halder Werkzeuge, Halder Schneidetechnik, Picard GmbH
Međunarodne lokacije: 7 (Južna Koreja, Japan, SAD, Makedonija, Srbija, Slovenija, Francuska)
DQS - Pionir u certifikaciji sistema upravljanja
Deutsche Gesellschaft zur Zertifizierung von Managementsystemen (DQS) osnovali su 1985. godine DGQ (Deutsche Gesellschaft für Qualität e.V.) i DIN (Deutsches Institut für Normung e.V.) kao prvi njemački certifikator sistema upravljanja.
Mi smo jedini veliki certifikator koji se fokusira na sisteme i procese upravljanja. Igrali smo pionirsku ulogu u tome dugi niz godina. DQS je 1986. godine izdao prvi njemački certifikat u skladu sa ISO 9001, najvažnijim svjetskim standardom za sisteme upravljanja.
Godine 1991. DQS je bio prvo certifikacijsko tijelo u Njemačkoj koje je akreditirano za ISO 9001/2/3 od strane tadašnje TGA GmbH (danas: Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH, DAkkS). Danas naš asortiman usluga pokriva oko 200 međunarodnih propisa i nacionalnih standarda. Naša tvrdnja uvijek počinje tamo gdje završavaju kontrolne liste. Vjerujte nam na riječ!
Imate li pitanja?
Tu smo za vas
Saznajte koji trud i troškove možete očekivati za ISO 9001 certifikat. Bez obaveza i besplatno.
Ekspertiza i povjerenje
Napomena: Naše članke i materijale pišu isključivo naši interni stručnjaci za sisteme upravljanja i dugogodišnji auditori. Ako imate bilo kakvih pitanja za naše autore o sadržaju, slobodno nas kontaktirajte. Radujemo se razgovoru s vama.
DQS Bilten
Matthias Vogel
Od 2010. Matthias Vogel je bio sekretar za štampu u DQS GmbH i odgovoran za tehničke publikacije. Kao viši menadžer sadržaja, zajednički je odgovoran za pronalaženje tema za DQS blog na njemačkom jeziku "DQS u dijalogu", za koordinaciju sa autorima, i za urednički rad. Matthias Vogel je urednik redovno objavljenog DQS biltena "DQS Update" i na taj način vam pruža informacije i znanja o auditu i certifikaciji. On je također programski menadžer i moderator DQS "Customer Day" događaja i komoderira virtualne konferencije "Digital Quality Space".