MedTech Meetup u Belgiji je jedinstven događaj za medicinske uređaje, IVD medicinske uređaje i digitalne zdravstvene sektore. Već 6. put, kompanija COVARTIM organizuje događaj za belgijsku MedTech industriju.Učesnike očekuje zanimljiv dnevni red sa širokim spektrom stručnih prezentacija, panel diskusija i prilika za umrežavanje i razmjenu.Veoma smo zadovoljni što će sadržaj ovog događaja biti obogaćen radionicom „Klinički podaci za MDR iz perspektive notificiranog tijela“ koju će voditi naše cijenjene kolege dr Uta Romberg i dr Thomas Feldmann. Oni će također biti dostupni za sastanke direktno na dan događaja.Prijave i dodatne informacije na: Home - MedTech Meetup 2023
O čemu se konkretno radi?Već pod MDD, klinički podaci su bili od velike važnosti za odobrenje medicinskog uređaja, MDR je povećao zahtjeve za ovim kliničkim podacima i naglasio njihovu važnost za proces certifikacije.U ovoj prezentaciji će biti predstavljen stav Notificiranog tijela na kliničke podatke. Razmatrat će se razlike između odobrenja novih medicinskih uređaja u odnosu na postojeće. Druga tačka će biti promjena u ekvivalentnoj ruti prema MDR-u, jer ovdje vrijede značajno izmijenjeni zahtjevi.
Ko su govornici?
Dr Thomas Feldmann je biolog i specijalista za molekularnu genetiku. On donosi 22 godine iskustva u oblasti certifikacije medicinskih uređaja u različitim notificiranim tijelima kao što je TÜV Rheinland, kao i na strani proizvođača, a od 2007. radi kao auditor za DQS Medizinprodukte. Bio je šef/zamjenik šefa Notificiranog tijela u DQS MED od 2012.
dr Uta Romberg je doktor medicine specijaliziran za ortopediju i traumohirurgiju i već 28 godina radi u oblasti medicine. Predavač je raznih predmeta već 22 godine, od 2008. godine i kao predavač i ispitivač za pedijatriju, opštu hirurgiju i internu medicinu.Predavač je i na usavršavanju "Reanimacija" u sklopu internog usavršavanja za ljekare i medicinsko osoblje. U okviru svoje opće djelatnosti radi kao klinički stručnjak i auditor za DQS.
Osim toga, gđa Annemie Valkeneers iz DQS Belgije i gospodin Vincent Fuhrmann iz našeg prodajnog tima DQS MED će prisustvovati kao lokalne kontakt osobe i koristiti ovaj događaj za razmjenu.