Šta je certifikacija?

Certifikacija - definicija

Certifikacija je potvrda od strane "treće strane" da su ispunjeni zahtjevi npr. međunarodnih standarda, industrijske specifikacije ili tehničkih pravila. Certifikacija se zasniva na ocjeni usklađenosti u kojoj se provjerava ispunjenost zahtjeva. Predmet takvih procjena mogu biti, na primjer, proizvodi, projekti, procesi ili sistemi upravljanja.

Certifikacija: certus facere (lat.) = "tučiniti nešto sigurnim"

Riječ certifikacija dolazi od latinske fraze "certus facere", doslovno "učiniti nešto siurnim". "Učiniti nešto sigurnim" se izražava u potvrdi ili izjavi da je ocjena usklađenosti pokazala usklađenost s određenim zahtjevima, na primjer putem eksternog audita. Spolja vidljivi dokaz certifikacije je odgovarajući certifikat.

Certifikacijski proces

Osnovni preduslov za certifikaciju je nezavisna, nepristrasna i objektivna procjena od strane nadležne treće strane, kao što je DQS.

U kontekstu certifikacije, certifikacijski audit je uvijek dio procesa certifikacije koji je dizajniran da traje. Ovo uključuje potpuni audit sistema i praćenje sistema, koji pokriva period od najmanje tri godine.

U stvarnom certifikacijskom auditu, naši auditori provjeravaju usklađenost sa određenim standardima ili skupovima pravila, obično na licu mjesta na lokaciji klijenta. U izuzetnim slučajevima, certifikacija se također može djelimično izvršiti, zameniti ili dopuniti udaljenim auditima (ne na licu mjesta).

Obično se certifikacijski audit završava audit izvještajem koji dokumentuje rezultate audita. Nakon što je usklađenost utvrđena i potvrđena od strane DQS certifikacijskog odbora, to je službeno potvrđeno dokumentom - certifikatom. I opseg i period važenja certifikacije su navedeni na certifikatu.

Koje su različite certifikacije?

Certifikati sistema i proizvoda su relevantni za DQS područje aktivnosti. Prvi su obično certifikati sistema upravljanja prema priznatim standardima, industrijskim specifikacijama i tehničkim pravilima. Osim toga, postoje različiti auditi u posebnim oblastima kao što su auditi procesa, auditi dobavljača, tajni auditi, itd., gdje se obično ne izdaju certifikati. Umjesto toga, kupci dobijaju potvrde ili izvještaje.

Koje ISO certifikacije postoje?

ISO standardi koji se tiču sistema upravljanja često su poznati u kompanijama po svojoj numeraciji, pre svega standardu upravljanja kvalitetom ISO 9001. Od 2012. godine svi standardi ISO sistema upravljanja postepeno se pretvaraju u zajedničku osnovnu strukturu, Strukturu visokog nivoa, što pojednostavljuje i implementaciju i audit i certifikaciju integrisanog sistema upravljanja.

Sljedeći standardi sistema upravljanja su najčešće korišteni širom svijeta:

• ISO 9001 - Upravljanje kvalitetom
• ISO 13485 - Medicinski uređaji
• ISO 14001 - Upravljanje okolinom
• ISO 15378 - Materijali za primarno pakovanje farmaceutskih proizvoda
• ISO 22000 - Sigurnost hrane i hrane za životinje
• ISO 26000 - Upravljanje održivošću
• ISO 27001 - Sigurnost informacija
• ISO 45001 - Zdravlje i sigurnost na radu
• ISO 50001 - Upravljanje energijom

Ko može biti certificiran?

Svaka kompanija ili organizacija koja je uvela sistem upravljanja u skladu sa standardom, specifikacijom ili tehničkim pravilom koji se može certificirati, može izvršiti audit ili certifikaciju od strane odobrenog (akreditovanog) certifikacijskog tijela u skladu sa zahtjevima navedenim u tom dokumentu. Veličina, tip ili industrija kompanije nisu bitni.

Na koga se odnosi zdravstveni certifikat?

Za kompanije kao što su proizvođači medicinskih uređaja, dobavljači, bolnice i medicinske ordinacije koje moraju biti u skladu sa zakonskim zahtjevima, ali ne podliježu obaveznoj certifikaciji (npr. prema Evropskom zakonu o medicinskim uređajima), certifikacija sistema upravljanja kvalitetom u skladu sa ISO 13485 i/ili ISO 9001 pruža dobru osnovu za demonstriranje performansi zahtjevima kupaca i zainteresiranim stranama. Treba napomenuti da uslužne kompanije u sektoru socijalne i zdravstvene zaštite ne mogu biti certificirane prema ISO 13485.

Uvođenje i certifikacija sistema upravljanja kvalitetom zasnovanog na drugim nacionalnim i međunarodnim standardima (na primjer, ISO 15378 GMP standard za primarnu ambalažu za farmaceutske proizvode, ISO 15224 zdravstvene usluge) trebala bi biti strateška odluka organizacije kako bi ispunila sve - povećanje zahtjeva tržišta i na duži rok.

Zašto bi kompanije trebale imati certificirani sistem upravljanja?

Certifikacija je uvijek korisna za kompaniju kada se dugoročno garantuje efektivnost i efikasnost njenog sistema upravljanja, procesa ili proizvoda.

Certifikacija sistema upravljanja od strane nezavisne treće strane kao što je DQS ima mnoge prednosti koje nadilaze puku potvrdu usklađenosti sa zahtjevima standarda. Certificirani sistem upravljanja pomaže vam da trajno poboljšate svoju konkurentnost i konačno svoj poslovni uspjeh. Sa ISO certifikatom pokazujete svojim kupcima, konkurentima, dobavljačima, zaposlenima i investitorima da primjenjujete priznate procedure standarda. I dokazujete da se vašom kompanijom efikasno upravlja na dugi rok.

Redovni proces certifikacije, od certifikacijskog audita i naknadnog godišnjeg praćenja do recertifikacije, promoviše osećaj odgovornosti, posvećenosti i motivacije među zaposlenima, što dovodi do ukupnog povećanja učinka u kompaniji.

Koje su prednosti certifikacije?

Certifikacija daje kompanijama priliku da poboljšaju svoju tržišnu poziciju. Na primjer, ISO certificirani sistem upravljanja kvalitetom (ISO 9001) omogućava kompaniji da pokaže svoje visoke standarde kvaliteta certifikatom. Nadalje, certifikacija može pružiti dodatnu sigurnost u području odgovornosti za proizvod, jer certifikat služi kao dokaz da su proizvodi proizvedeni prema certificiranom procesu, između ostalog.

Ali kompanije također mogu imati koristi od interne certifikacije, jer cijeli proces certifikacije otkriva potencijalne slabosti koje se mogu otkloniti. Osim toga, svi zaposleni se ohrabruju da se pridržavaju navedenih standarda kada je certifikacija na snazi.

Ostale prednosti na prvi pogled:

• Holistički, neutralni pogled izvana na ljude, procese, sisteme ili proizvode i rezultate
• Visok stepen sigurnosti u donošenju odluka zbog visokoimpulsnih audita
• Sigurnost u djelotvornost procesa za liderstvo i poboljšanje
• Međunarodno priznati certifikat kao dokaz uspješnosti
• Poboljšan imidž i konkurentnost

Koja je vrijednost certifikacije za moju kompaniju?

Osim vrijednosti koju certifikacija ima eksterno kao signal potpune usklađenosti sa određenim zahtjevima standarda, specifikacija ili tehničkih pravila, eksterni auditi tokom cijelog procesa certifikacije djeluju i kao vrijedan poticaj interno.

Kompanije i organizacije svih vrsta, bilo da se radi o industrijskim preduzećima, kvalifikovanim zanatima, pružaocima usluga ili državnim organima - svi oni imaju koristi od inovativne moći naših audita, koje daju vrhunskom menadžmentu i čitavom izvršnom timu sigurnost u efikasnost procesa za liderstvo i promjene, i otkrivaju gdje leže snage kompanije. Ovo znanje omogućava da se proizvodi, usluge, aspekti održivosti ili sigurnosti unaprijede na ciljani način i prilagode zahtjevima kupaca.

Eksterni certifikacijski audit štiti od mrtvih uglova. U tu svrhu uzimamo u obzir individualnu situaciju svake organizacije: specifične ciljeve kompanije, posebne procese, složenost poslovne aktivnosti, različite nivoe zrelosti i individualne potrebe. A kada je certifikacijski audit popraćen certifikatom, to također otvara put ka novim odnosima s dobavljačima i tržištima.

Koji su uslovi za certifikaciju?

Budući da se certifikacije uvijek odvijaju u skladu sa standardom, specifikacijom, tehničkim pravilom ili drugim zahtjevima, odgovarajući zahtjevi moraju već biti implementirani u sistem upravljanja i u upotrebi. Ako se tokom procjene utvrdi da je to u potpunosti tako i da se ne primjenjuju nikakve druge rezerve, nadležni odbor DQS će izdati preporuku za certifikaciju.

Kako se mogu uspješno pripremiti za certifikaciju?

Kompanije koje traže certifikaciju treba da osiguraju da su zahtjevi osnovnih propisa u velikoj mjeri ispunjeni. Ovo bi trebalo da se uradi putem internih audita od strane obučenih auditora uoči stvarnog certifikacijskog audita. DQS također nudi našim klijentima odgovarajuće predaudite, GAP analize ili delta audite ako je potrebno.

Koji je proces certifikacije za sisteme upravljanja?

Ako kompanija želi certificirati svoj sistem upravljanja prema određenom standardu, mora biti usklađena sa zahtjevima standarda koje je odredila nezavisna treća strana, kao što je DQS ("audit treće strane").

Prema međunarodnom standardu ISO/IEC 17000, ocjena usklađenosti koja je u osnovi certifikacije predviđa tri faze:

Selekcija

Planiranje i priprema, prikupljanje informacija i ulaznih varijabli kao osnova za naknadno određivanje.

Utvrđivanje

Utvrđivanje da li sistem upravljanja kao predmet ocjenjivanja usklađenosti ispunjava zahtjeve standarda, na primjer ISO 9001 ili ISO 14001.

Ocjena - Odluka - Potvrda

1. Ocjena rezultata utvrđivanja, koji su dostupni u obliku izvještaja o certifikacijskom auditu.
2. Odluka, na osnovu ocjene, da li se može izvršiti potvrda, a time i izdavanje certifikata.

U praksi, ove tri faze su integrisane u proces certifikacije koji se, u zavisnosti od certifikatora, razlikuje u detaljima izvršenja, terminologiji i, gdje je primjenljivo, dodatnim ponudama.

Detalje o procesu DQS certifikacije za sisteme upravljanja možete pronaći ovdje.

Koliko dugo traje certifikacija?

U zavisnosti od opsega sistema upravljanja koji se certificira, pojedinačnih procesa ili proizvoda koji se certificiraju, dani audita se dogovaraju sa certifikacijskim tijelom. Za certifikaciju prema određenim standardima sistema upravljanja, na primjer ISO 9001, postoje fiksne specifikacije od strane Međunarodnog foruma za akreditaciju (IAF), na osnovu broja zaposlenih.

Vrijeme potrebno za certifikacijski audit stoga uvelike varira: U malim organizacijama, auditor može doći do rezultata procjene u roku od jednog dana. Za velike međunarodne klijente DQS-a, timovi od deset ili više auditora i stručnjaka mogu biti na licu mjesta nekoliko sedmica.

Često se prvo obavlja takozvani "predaudit". Ovo može poslužiti kao početna procjena učinka ili dijagnoza za identifikaciju prednosti i potencijala za poboljšanje. Ukoliko se tamo uoče neslaganja ili slabosti, korektivne mjere treba planirati i implementirati u određenom vremenskom periodu.

Ako predaudit dovede do povoljnog rezultata, može se obaviti certifikacijski audit. Čim izvještaj audita potvrdi usklađenost sa osnovnim zahtjevima, dobijate certifikat. Certifikat uvijek vrijedi ograničeni vremenski period. Prije nego što istekne, može se izvršiti ponovna certifikacija kako bi se ponovo potvrdila usklađenost i obnovila certifikacija.

Koliko košta ISO certifikacija?

Troškovi certifikacije ne mogu se kvantificirati u cijelosti. Između ostalog, zavise od veličine organizacije, broja zaposlenih, lokacija koje se auditiraju, te složenosti i vrste sistema upravljanja. Standard(i) na kojima se zasniva certifikacija također može uticati na troškove. Kontaktirajte nas i rado ćemo vam dati ponudu koja uzima u obzir vaše individualne ciljeve.

Kome je dozvoljeno certificiranje prema ISO standardima?

Certifikacijska tijela trebaju biti akreditovana da izvrše ocjenu usklađenosti kako bi dokazali svoju profesionalnu kompetenciju, na primjer od strane Njemačkog tijela za akreditaciju (DAkkS), Nacionalnog odbora za akreditaciju ANSI (ANAB), Službe za akreditaciju Ujedinjenog Kraljevstva (UKAS) ili drugih nacionalnih tijela za akreditaciju. Akreditacije i ovlaštenja također daju odlučujući doprinos osiguravanju međunarodne uporedivosti i priznavanja certifikata.

Šta se dešava nakon certifikacije?

Certifikati izdati u skladu sa ISO standardom sistema upravljanja općenito vrijede tri godine. Proces certifikacije, koji se odvija svojevrsnom spiralom, predviđa dva nadzorna audita u ovom periodu, nakon prve i nakon druge godine.

Nakon tri godine i znatno prije isteka certifikata, vrši se ponovna certifikacija. Proces certifikacije počinje iznova, ali bez analize sistema, koja je neophodna samo za inicijalnu certifikaciju.