Struktura visokog nivoa, dobro poznata iz revidiranog ISO 9001:2015, nije usvojena u ISO 13485:2016. Proizvođači medicinskih uređaja koji žele koristiti i ISO 13485 i ISO 9001:2015 kao osnovu za certifikaciju moraju biti svjesni razlika u strukturi. S druge strane, ovo također ima pozitivan aspekt da novi ISO 13485 ostaje poznat u svojoj strukturi.
DQS Bilten
Budite informisani i prijavite se na naš bilten!
Autor
Szymon Kurdyn
Loading...