Fokus na sigurnost pacijenata
Kao dotična kompanija, to možete osigurati Smjernicama EU o dobroj praksi distribucije medicinskih proizvoda za ljudsku upotrebu. U fokusu: distribucija, sigurnost, hladni lanac, kvalitet ambalaže i pouzdana, funkcionalna tehnologija.
Transparentnost i pouzdanost u lancu nabavke
Smanjenje štete i gubitaka
Povećana pravna sigurnost i ugled
Smanjenje audita specifičnih za kupce
Šta je GDP - Dobra distributivna praksa?
Usklađenost sa GDP direktivom osigurava kontrolu distributivnog lanca i na taj način održava kvalitet i integritet lijekova. GDP zahtijeva funkcionalan sistem upravljanja kvalitetom, na primjer prema ISO 9001. Na ovaj način kompanije mogu uz malo truda dopuniti specifične zahtjeve GDP smjernica.
Kako funkcioniše certifikacija u skladu sa GDP u BiH?
Prvo, zajedno razgovaramo o zahtjevima vaše kompanije i ciljevima certifikacije. Na osnovu ovih razgovora, dobit ćete individualnu ponudu prilagođenu vašim potrebama.
Ovi koraci pripremaju stvarni audit. Sastanak za planiranje projekta je koristan za veće projekte za planiranje rasporeda i provođenje audita za pojedinačne lokacije ili odjele. Predaudit pomaže da se unaprijed identifikuju prednosti i područja za poboljšanje.
U certifikacijskom auditu, naši auditori ispituju vaše procese i metode, kao i one vaših partnera u lancu nabavke. Naglasak unutar koraka procesa je na kontroli temperature. U tu svrhu se uzimaju u obzir ne samo tehnička oprema kao što su komore za hlađenje, senzorska tehnologija, mapiranje i praćenje, već i sigurnost procesa, dokumentacija o temperaturi i koncepti za hitne slučajeve. Osim toga, auditori ispituju sigurnost robe kako bi se izbjegla krađa ili razmjena robe. Rezultati se prezentuju na završnom sastanku i po potrebi se dogovaraju akcioni planovi.
Nakon audita GDP-a, rezultate ocjenjuje naš nezavisni certifikacijski odbor. Ako su svi uslovi ispunjeni, dobit ćete certifikat.
Godišnje se ključne komponente sistema auditiraju na licu mjesta radi daljnjih poboljšanja. GDP certifikat važi tri godine. Prije isteka, vrši se ponovna certifikacija kako bi se osigurala kontinuirana usklađenost.
Koliko košta GDP certifikacija u BiH?
Šta možete očekivati od nas
- Preko 80 međunarodnih kancelarija
- Globalno prisustvo, lokalna usluga
- Orijentisani na klijente i rješenja