U nastavku želimo da vam pokažemo koje prednosti imate kao kupac ili auditor sa nama kao partnerom, šta vam možemo ponuditi i ko smo mi uopšte.
Prednosti biti kupac:
- Više od 25 godina nezavisni i kompetentni partner za ocjenu usklađenosti.
- Dokazana stručnost u oblasti medicinskih uređaja.
- Širom svijeta više od 200 auditora i tehničkih stručnjaka sa oko 1.200 kupaca.
- Iskustvo preko 10.000 audita.
- Transparentnost sa citatima i performansama postignuća.
- Brza obrada i prepoznatljiva orijentacija na kupca.
- Naši predstavnici korisničke službe osiguravaju kontinuitet usluge.
- Provjerene standardne procedure za optimizaciju poslovanja.
- Sveobuhvatno i dobro stručno znanje za praktičnu implementaciju u cilju postizanja opipljivih konkurentskih prednosti na sve složenijem tržištu.
- Posvećenost najvišem stepenu integriteta i najvišem nivou profesionalnih vještina za procjene i evaluacije.
- Najviši standardi nepristrasnosti u vezi sa aktivnostima certifikacije.
Prednosti biti auditor:
- Program obuke za auditore u organizaciji našeg iskusnog DQS MED auditor menadžmenta u pratnji mentora.
- Prilika da proširite svoju obuku na nekoliko propisa/standarda koje nudi DQS MED.
- Proširenje znanja zahvaljujući saradnji i razmjeni sa iskusnim DQS auditorima (od stručnjaka do menadžera kvaliteta).
- Prilika za rad sa širokim spektrom kupaca DQS MED (od malih preduzeća do lidera na globalnom tržištu).
- Proširenje znanja kroz DQS MED radionice, treninge i seminare.
- Mogućnost samostalnog zaposlenja.
- Mogućnost putovanja na nacionalne i interne audite.
- Doživljavanje različitih stilova audita, od godišnjeg nadzora do nenajavljenih audita ili pregleda tehničkih fajlova.
- Fleksibilne mogućnosti rada na mobilnom uređaju zbog proširenog IT okruženja, pružajući online mogućnosti učitavanja certifikata za obuku ili dokumenata audita.
- Konkurentna šema kompenzacije.
Loading...
Šta još možemo uraditi za vas
Certifikacije i akreditacije na osnovu
- ISO 9001: Standard koji se primjenjuje i priznaje u cijelom svijetu kako bi se osigurao kvalitet procesa i rezultata u cilju poboljšanja faktora konkurentnosti. Relevantno za: Svako preduzeće. Standard uživa visok nivo priznanja u zdravstvenoj zaštiti i srodnim društvenim sistemima.
- DIN EN ISO 13485: Procesno orijentisan, industrijski specifičan standard zasnovan na ISO 9001 sa daljim zahtjevima u pogledu sigurnosti i sljedljivosti. Relevantno za: Proizvođače, distributere i pružaoce usluga u sektoru medicinskih uređaja.
- ISO 15378: je baziran na ISO 9001 i dodatno uključuje sve GMP (Dobre proizvodne prakse) zahtjeve relevantne za primarne materijale za pakovanje. Relevantno za: Proizvođače primarne ambalaže za lijekove i proizvođače s posebnim fokusom na higijenu.
- MDSAP: Primite dokaze regulatorne usklađenosti vašeg QMS-a sa standardima i regulatornim zahtjevima do pet različitih tržišta medicinskih uređaja: Australija, Brazil, Kanada, Japan i Sjedinjene Američke Države. Relevantno za: Proizvođača medicinskih uređaja s međunarodnim fokusom koji je zainteresiran za minimiziranje poremećaja zbog višestrukih regulatornih revizija ili inspekcija.
- Regulativa medicinskih uređaja (EU) 2017/745: Evropskog vijeća: Preduslov za stavljanje medicinskih sredstava na tržište u Evropskoj uniji. Relevantno za: Proizvođače medicinskih uređaja više od I klase.
- Program tehničke saradnje (TCP lll) - Tajvan: Tajvanske uprave za hranu i lijekove (TFDA) pokrenut je kako bi se smanjili dupli auditi i time smanjilo vrijeme i troškovi razmjenom tajvanskih GMP i ISO 13485 audit izvještaja. Relevantno za: Proizvođače medicinskih uređaja koji traže pristup tajvanskom tržištu koji moraju dokazati usklađenost sa R.O.C. regulatornim zahtjevima.
Budući da nastavljamo da širimo naš portfelj proizvoda, dođite i posjetite našu web stranicu, ako vas zanimaju neki drugi standardi.
DQS Medizinprodukte GmbH - o nama
- Nezavisan i kompetentan menadžerski partner za kompanije svih veličina i u svim industrijama.
- 1995. osnovan kao DQS centar izvrsnosti za medicinske uređaje i imenovan kao notificirano tijelo (matični broj 0297) odobreno od strane ZLG.
- Osnovan 2008. godine kao podružnica u stopostotnom vlasništvu DQS Holding GmbH.
- Posluje u oblastima odobrenja medicinskih uređaja i certifikacije sistema upravljanja na tržištu zdravstvene zaštite:
- MDSAP priznata audit organizacija od 2018
- Prijavljeno tijelo MDR (EU) 2017/745 od 2020
- Trenutno opslužuje više od 1.200 klijenata sa više od 220 auditora i stručnjaka širom svijeta
DQS Grupa
- Više od 80 ureda u preko 60 zemalja, imamo radnu saradnju sa cca. 25.000 kupaca koji trenutno predstavljaju oko 65.000 certificiranih lokacija u preko 130 zemalja u gotovo svim industrijama.
- Širom svijeta, oko 3.000 zaposlenih, uključujući oko 2.500 auditora i stručnjaka.
- Danas jedno od najvećih svjetskih tijela za certifikaciju sistema.
- Ostale njemačke podružnice DQS Holding GmbH, sa sjedištem u Frankfurtu na Majni:
- DQS GmbH
- DQS CFS
DQS Bilten
Budite informisani i prijavite se na naš bilten!
Autor
Szymon Kurdyn
Loading...