Koliko dugo mogu nastaviti isporučivati svoje medicinske uređaje u Ujedinjeno Kraljevstvo? To je jedno od mnogih pitanja. Saželi smo važne ključne tačke za vas.

Od 01. januara 2021. godine promijenjeni su okvirni uslovi u vezi sa regulacijom medicinskih uređaja u Ujedinjenom Kraljevstvu. Proizvođači medicinskih uređaja morat će se suočiti s novim izazovima. Na primjer, uvođenje medicinskih uređaja u Ujedinjeno Kraljevstvo bit će podložno brojnim promjenama, uključujući potrebu za odgovornom osobom u Ujedinjenom Kraljevstvu i uvođenje novih znakova usklađenosti.

Medizinprodukte-EU-Anpassungsgesetz
Loading...

Saznajte više o regulaciji medicinskih uređaja u Ujedinjenom Kraljevstvu od 1. januara 2021.

* Uticaj
* Zakonodavstvo za CE oznaku
* Prijelazni periodi
* UKAS oznaka usklađenosti
* Registracija

Autor
Mirjam Ruess

Kao šef menadžmenta auditora, Mirjam Ruess je odgovorna za održavanje, daljnju edukaciju i proširenje našeg kruga auditora. Ovo uključuje stjecanje i ocjenjivanje kandidata, kao i obezbjeđivanje tehničkih kompetencija auditora za odgovorne organe. Pored toga, gospođa Ruess je zamjenica generalnog direktora i ovlaštena potpisnica DQS MED kao i menadžer proizvoda za ISO 9001 okvir.

Loading...