Сертифициране - определение

Сертифицирането е потвърждение от "трета страна", че са изпълнени изискванията на напр. международни стандарти, отраслови спецификации или технически правила. Сертифицирането се основава на оценка на съответствието, при която се проверява изпълнението на изискванията. Предмет на такива оценки могат да бъдат например продукти, проекти, процеси или системи за управление.

Сертифициране: certus facere (лат.) = "да направиш нещо безопасно".

Думата сертификация произлиза от латинската фраза "certus facere", буквално "да направиш нещо безопасно". "Да направиш нещо безопасно" се изразява в потвърждение или декларация, че оценката на съответствието е показала съответствие с определени изисквания, например чрез външен одит. Външно видимото доказателство за сертифициране е съответният сертификат.

Процес на сертифициране

Основната предпоставка за сертифициране е независима, безпристрастна и обективна оценка от компетентна трета страна, като например DQS.

В контекста на сертифицирането сертификационният одит винаги е част от процеса на сертифициране, който е замислен като дълготраен. Той включва пълномащабен одит на системата и мониторинг на системата, който обхваща период от най-малко три години.

При същинския сертификационен одит нашите одитори проверяват съответствието с конкретни стандарти или набори от правила, обикновено на място при клиента. В изключителни случаи сертификацията може да бъде извършена и частично, заменена или допълнена с дистанционни одити (не на място).

Обикновено сертификационният одит завършва с одиторски доклад, в който се документират резултатите от одита. След като съответствието е установено и потвърдено от сертификационния съвет на DQS, то се признава официално с документ - сертификат. В сертификата се отбелязват както обхватът, така и периодът на валидност на сертификацията.

Какви са различните сертификати?

В сферата на дейност на DQS се прилагат както системни, така и продуктови сертификати. Първите обикновено са сертификати на системи за управление в съответствие с признати стандарти, индустриални спецификации и технически правила. Освен това има различни одити в специални области, като например одити на процеси, одити на доставчици, тайни одити и т.н., при които обикновено не се издават сертификати. Вместо това клиентите получават потвърждения или доклади.

Кои са сертификатите по ISO?

Стандартите на ISO, отнасящи се до системите за управление, често са известни в компаниите с номерацията си, като на първо място това е стандартът за управление на качеството ISO 9001. От 2012 г. насам всички стандарти на ISO за системи за управление постепенно се преобразуват в обща основна структура - структура на високо ниво, която опростява както прилагането, така и одитирането и сертифицирането на интегрирани системи за управление.

Следните стандарти за системи за управление са най-широко използваните в световен мащаб:

  • ISO 9001 - Управление на качеството
  • ISO 13485 - Медицински изделия
  • ISO 14001 - Управление на околната среда
  • ISO 15378 - Първични опаковъчни материали за фармацевтични продукти
  • ISO 22000 - Безопасност на храните и фуражите
  • ISO 26000 - Управление на устойчивостта
  • ISO 27001 - Информационна сигурност
  • ISO 45001 - Здраве и безопасност на работното място
  • ISO 50001 - Управление на енергията

Кой може да бъде сертифициран?

Всяка компания или организация, която е въвела система за управление в съответствие с подлежащ на сертифициране стандарт, спецификация или техническо правило, може да я одитира или сертифицира от одобрен (акредитиран) сертифициращ орган в съответствие с изискванията, посочени в този документ. Размерът, видът или отрасълът на компанията са без значение.

За кого се отнася сертификацията в областта на здравеопазването?

За компании като производители на медицински изделия, доставчици, болници и медицински практики, които трябва да спазват законовите изисквания, но не подлежат на задължителна сертификация (например съгласно Европейския закон за медицинските изделия), сертифицирането на система за управление на качеството в съответствие с ISO 13485 и/или ISO 9001 осигурява добра основа за демонстриране на изпълнението на изискванията на клиентите и заинтересованите страни. Следва да се отбележи, че дружествата за услуги в сектора на социалните и здравните грижи не могат да бъдат сертифицирани съгласно ISO 13485.

Въвеждането и сертифицирането на система за управление на качеството въз основа на други национални и международни стандарти (например стандарт ISO 15378 GMP за първични опаковъчни материали за фармацевтични продукти, ISO 15224 за здравни услуги) трябва да бъде стратегическо решение на организацията, за да отговори на постоянно нарастващите изисквания на пазара и в дългосрочен план.

Защо компаниите трябва да сертифицират своята система за управление?

Сертификацията винаги е полезна и изгодна за една компания, когато трябва да се гарантира ефективността и ефикасността на нейната система за управление, процеси или продукти в дългосрочен план.

Сертифицирането на системата за управление от независима трета страна, каквато е DQS, има много предимства, които далеч надхвърлят обикновеното потвърждение за съответствие с изискванията на даден стандарт. Сертифицираната система за управление ви помага постоянно да подобрявате конкурентоспособността си и в крайна сметка да постигате успех в бизнеса си. Със сертификацията по ISO показвате на своите клиенти, конкуренти, доставчици, служители и инвеститори, че прилагате признати стандартни процедури. И демонстрирате, че компанията ви се управлява ефективно в дългосрочен план.

Редовният процес на сертифициране - от сертификационния одит и последващия годишен мониторинг до повторната сертификация - насърчава чувството за отговорност, ангажираност и мотивация сред служителите, което води до цялостно повишаване на ефективността в компанията.

Contact-Europe-man-shutterstock_1699506301.jpg
Loading...

Сертифициране от DQS

Научете повече за нашия процес на сертифициране и акредитирани услуги

Contact us

Какви са ползите от сертифицирането?

Сертифицирането дава възможност на компаниите да подобрят пазарните си позиции. Например сертифицираната по ISO система за управление на качеството (ISO 9001) позволява на компанията да демонстрира високите си стандарти за качество със сертификат. Освен това сертификацията може да осигури допълнителна сигурност в областта на отговорността за продуктите, тъй като сертификатът служи като доказателство, че продуктите са произведени в съответствие със сертифициран процес, наред с други неща.

Но компаниите могат да се възползват от сертифицирането и вътрешно, тъй като целият процес на сертифициране разкрива потенциални слабости, които могат да бъдат отстранени. Освен това при наличието на сертификация всички служители се насърчават да спазват определените стандарти.

Други предимства накратко:

  • Цялостен, неутрален поглед отвън върху хората, процесите, системите или продуктите и резултатите
  • Висока степен на сигурност при вземането на решения благодарение на високоимпулсните одити
  • Сигурност за ефективността на процесите за ръководство и усъвършенстване
  • Международно признат сертификат като доказателство за ефективност
  • Подобрен имидж и конкурентоспособност

Каква е стойността на сертифицирането за моята компания?

В допълнение към стойността, която сертификацията има във външен план като сигнал за пълно съответствие с определени изисквания на стандарти, спецификации или технически правила, външните одити по време на целия процес на сертификация действат и като ценен вътрешен стимул.

Фирми и организации от всякакъв вид, независимо дали става въпрос за промишлени предприятия, квалифицирани професии, доставчици на услуги или публични органи - всички те се възползват от иновативната сила на нашите одити, които осигуряват на висшето ръководство и на целия изпълнителен екип сигурност относно ефективността на процесите за ръководство и промяна и разкриват къде са силните страни на компанията. Тези знания позволяват целенасочено подобряване на продуктите, услугите, аспектите на устойчивостта или безопасността и адаптирането им към изискванията на клиентите.

Външният сертификационен одит предпазва от "слепи петна". За тази цел ние вземаме предвид индивидуалната ситуация на всяка организация: Специфичните за компанията цели, специалните процеси, сложността на стопанската дейност, различните нива на зрялост и индивидуалните нужди. А когато сертификационният одит е придружен от сертификат, той проправя пътя и към нови взаимоотношения с доставчици и пазари.

Какви са изискванията за сертифициране?

Тъй като сертифицирането винаги се извършва в съответствие със стандарт, спецификация, техническо правило или други изисквания, съответните изисквания трябва вече да са въведени в системата за управление и да се използват. Ако по време на оценяването се установи, че това е напълно така и не са налице други резерви, отговорният съвет на DQS ще издаде препоръка за сертифициране.

Как мога да се подготвя успешно за сертифициране?

Дружествата, които искат да се сертифицират, трябва да се уверят, че изискванията на основните нормативни актове са в голяма степен изпълнени. Това следва да се извърши чрез вътрешни одити от обучени одитори в периода преди същинския сертификационен одит. При необходимост DQS предлага на нашите клиенти и съответните предварителни одити, GAP анализи или делта одити.

Какъв е процесът на сертифициране на системи за управление?

Ако дадено дружество иска да сертифицира своята система за управление в съответствие с определен стандарт, то трябва да установи съответствието си с изискванията на този стандарт от независима трета страна, като например DQS ("одит от трета страна").

Съгласно международния стандарт ISO/IEC 17000 оценката на съответствието, която е в основата на сертификацията, предвижда три фази:

Избор

Планиране и подготовка, събиране на информация и входни променливи като основа за последващото определяне.

Определяне

Определяне дали системата за управление, която е предмет на оценката на съответствието, отговаря на изискванията на даден стандарт, например ISO 9001 или ISO 14001.

Оценка - решение - потвърждение

  1. Оценка на резултатите от определянето, които са налични под формата на доклад от сертификационния одит.
  2. Решение въз основа на оценката дали може да се извърши потвърждаване и съответно издаване на сертификат.

На практика тези три фази са интегрирани в сертификационен процес, който, в зависимост от сертифициращия орган, се различава в детайлите на изпълнение, терминологията и, където е приложимо, в допълнителните предложения.

Подробности за процеса на сертифициране на системи за управление на DQS можете да намерите тук.

Колко време отнема сертификацията?

В зависимост от обхвата на сертифицираната система за управление, отделните процеси или продукти, които трябва да бъдат сертифицирани, дните за одит се договарят със сертифициращия орган. За сертифициране по определени стандарти за системи за управление, например ISO 9001, има фиксирани спецификации от Международния акредитационен форум (IAF), основани на броя на служителите.

Поради това времето, необходимо за сертификационен одит, варира значително: В малки организации одиторът може да достигне до резултат от оценката в рамките на един ден. При големите международни клиенти на DQS екипи от десет или повече одитори и експерти могат да работят на място в продължение на няколко седмици.

Често първо се провежда така нареченият "предварителен одит". Той може да послужи като първоначална оценка на изпълнението или диагностика, за да се определят силните страни и потенциалът за подобрение. Ако там се установят несъответствия или слабости, следва да се планират и приложат коригиращи мерки в рамките на определен период от време.

Ако предварителният одит доведе до положителен резултат, може да се проведе сертификационен одит. Веднага след като докладът от одита потвърди съответствието с основните изисквания, получавате сертификата. Сертификатът винаги е валиден за ограничен период от време. Преди изтичането му може да се извърши ресертификация, за да се потвърди отново съответствието и да се поднови сертификацията.

Колко струва сертифицирането по ISO?

Разходите за сертифициране не могат да бъдат определени количествено във всички случаи. Наред с други неща, те зависят от размера на организацията, броя на служителите, местата, които ще бъдат одитирани, както и от сложността и вида на системата за управление. Стандартът(ите), на който(ито) се основава сертификацията, също може да окаже влияние върху разходите. Свържете се с нас и ние с удоволствие ще ви предоставим оферта, в която са взети предвид вашите индивидуални цели.

Кой има право да сертифицира съгласно стандартите на ISO?

Сертифициращите органи трябва да бъдат акредитирани да извършват оценяване на съответствието, за да докажат професионалната си компетентност, например от Германския орган по акредитация (DAkkS), Националния съвет по акредитация на ANSI (ANAB), Службата за акредитация на Обединеното кралство (UKAS) или други национални органи по акредитация. Акредитациите и оторизациите също така имат решаващ принос за осигуряване на международна съпоставимост и признаване на сертификатите.

Какво се случва след сертифицирането?

Сертификатите, издадени в съответствие със стандарт за система за управление ISO, обикновено са валидни за три години. Процесът на сертифициране, който протича по своеобразна спирала, предвижда два надзорни одита през този период - след първата и след втората година.

След три години и доста преди изтичането на валидността на сертификата се извършва ресертификация. Процесът на сертифициране започва отначало, но без анализ на системата, който е необходим само при първоначалното сертифициране.