По-долу бихме искали да Ви покажем какви предимства имате като клиент или одитор с нас като Ваш партньор, какво можем да Ви предложим и кои сме ние като цяло.
Предимствата за нашите клиенти:
- Над 25 години независим и компетентен партньор за оценка на съответствието.
- Доказан опит в областта на медицинските изделия.
- В световен мащаб над 200 одитори и технически експерти с около 1200 клиенти.
- Опит, надхвърлящ 10 000 одита.
- Прозрачност на офертите и постигнатите резултати.
- Бърза обработка и отличителна ориентация към клиента.
- Нашите представители за обслужване на клиенти осигуряват непрекъснатост на обслужването.
- Доказани стандартни процедури за оптимизиране на бизнес резултатите.
- Изчерпателни и солидни експертни познания за практическото им прилагане с цел постигане на осезаеми конкурентни предимства на все по-сложния пазар.
- Ангажимент за най-висока степен на почтеност и най-високо ниво на професионални умения за оценки и преценки.
- Най-високи стандарти за безпристрастност по отношение на дейностите по сертифициране.
Предимства на работата като одитор:
- Програма за обучение на одитори, организирана от нашия опитен мениджмънт на одиторите на DQS MED и придружена от наставници.
- Възможност да разширите обучението си в няколко регламента/стандарта, предлагани от DQS MED.
- Разширяване на знанията благодарение на сътрудничеството и обмена с опитни одитори на DQS (от специалисти до мениджъри по качеството).
- Възможност за работа с широк кръг клиенти на DQS MED (от малки предприятия до световни пазарни лидери).
- Разширяване на знанията чрез работни срещи, обучения и семинари на DQS MED.
- Възможност за самостоятелна постоянна заетост.
- Възможност за пътуване за национални и вътрешни одити.
- Опит в различни стилове на одитиране, под формата на годишно наблюдение до внезапни одити или прегледи на техническото досие.
- Гъвкави възможности за мобилна работа благодарение на разширената ИТ среда, предоставяща възможности за онлайн качване на сертификати за обучение или документи за одит.
- Конкурентна схема за възнаграждение.
Loading...
Какво още можем да направим за Вас
Сертификати и акредитации въз основа на
- ISO 9001: Стандарт, прилаган и признат в цял свят, за гарантиране на качеството на процесите и резултатите с цел подобряване на конкурентния фактор. Приложимо за: За всяко предприятие. Стандартът се радва на високо ниво на признание в здравеопазването и свързаните с него социални системи.
- DIN EN ISO 13485: Ориентиран към процесите, специфичен за индустрията стандарт, базиран на ISO 9001, с допълнителни изисквания относно безопасността и проследимостта. Приложим за: Производители, дистрибутори и доставчици на услуги в сектора на медицинските изделия.
- ISO 15378: Основава се на ISO 9001 и допълнително включва всички изисквания на GMP (Добри производствени практики), отнасящи се за първичните опаковъчни материали. Приложим за: Производители на първични опаковъчни материали за лекарства и производители със специален фокус върху хигиената.
- MDSAP: Можете да получите доказателство за регулаторното съответствие на вашата СУК със стандарта и регулаторните изисквания на до пет различни пазара на медицински изделия: Австралия, Бразилия, Канада, Япония и Съединените щати. Подходящо за: Производител на медицински изделия с международна насоченост, който се интересува от свеждане до минимум на прекъсванията, дължащи се на множество регулаторни одити или инспекции.
- Регламент (ЕС) 2017/745 относно медицинските изделия : на Европейския съвет: Предпоставка за пускане на пазара на медицински изделия в Европейския съюз. Отнася се за: Производителите на медицински изделия от по-висок клас от клас I.
- Програма за техническо сътрудничество (TCP lll) - Тайван: на Тайванската администрация по храните и лекарствата (TFDA) е инициирана с цел да се намалят дублиращите се одити и по този начин да се съкратят времето и разходите чрез обмен на тайвански доклади от одити на ДПП и ISO 13485. Отнася се за: Производителите на медицински изделия, които искат да получат достъп до тайванския пазар и трябва да докажат съответствие с нормативните изисквания на R.O.C.
Тъй като продължаваме да разширяваме продуктовото си портфолио, заповядайте на нашия уебсайт, ако се интересувате от други стандарти.
DQS Medizinprodukte GmbH - за нас
- Независим и компетентен партньор за управление на компании от всякакъв мащаб и във всички отрасли.
- През 1995 г. е създаден като център за високи постижения на DQS за медицински изделия и е определен за нотифициран орган (идентификационен номер 0297), одобрен от ZLG.
- През 2008 г. става дъщерно дружество, изцяло притежавано от DQS Holding GmbH.
- Действа в областта на одобряването на медицински изделия и сертифицирането на системи за управление на пазарите на здравни услуги:
- Одиторска организация, призната от MDSAP от 2018 г.
- Нотифициран орган по MDR (ЕС) 2017/745 от 2020 г.
- Понастоящем обслужва повече от 1200 клиенти с над 220 одитори и експерти, разположени по целия свят
Група DQS
- Над 80 офиса в над 60 страни, имаме работно сътрудничество с около 25 000 клиенти, които понастоящем представляват около 65 000 сертифицирани обекта в над 130 страни в почти всички отрасли.
- В световен мащаб работят приблизително 3 000 служители, включително около 2 500 одитори и експерти.
- Днес е един от най-големите органи за сертифициране на системи в света.
- Други германски дъщерни дружества на DQS Holding GmbH, със седалище във Франкфурт на Майн:
- DQS GmbH
- DQS CFS
DQS Бюлетин
Бъдете информирани! Абонирайте се за нашия бюлетин!
Автор
Szymon Kurdyn
Loading...