Структурата на високо ниво, добре позната от ревизирания ISO 9001:2015, не е възприета в ISO 13485:2016. Производителите на медицински изделия, които желаят да използват едновременно ISO 13485 и ISO 9001:2015 като основа за сертифициране, трябва да са наясно с разликите в структурата . От друга страна, това има и положителния аспект, че новият ISO 13485 остава познат в своята структура.
DQS Бюлетин
Бъдете информирани! Абонирайте се за нашия бюлетин!
Автор
Szymon Kurdyn
Loading...