Вие сте производител на медицински изделия и Вашата техническа документация е готова? Искате да я подадете сега? Тук ще намерите важна информация по въпроса.
За да пуснат медицинско изделие на пазара, производителите трябва да прилагат приложимите процедури за оценяване на съответствието на своите медицински изделия. За подаването на техническата документация DQS Medizinprodukte GmbH е подготвила информация въз основа на изискванията на Регламент (ЕС) 2017/745 относно медицинските изделия (MDR), приложение II и приложение III.
Loading...
Повече информация относно подаването на техническа документация съгласно Регламент 2017/745:
- Административна информация
- Техническа документация
- Библиография
DQS Бюлетин
Бъдете информирани! Абонирайте се за нашия бюлетин!
Автор
Michael Bothe
Michael Bothe ръководи Сертификационния борд за активни медицински изделия и е също така водещ одитор. Той има също участие в стандартизацията в Германския институт за стандартизация (DIN) и Германската комисия за електротехника, електроника и информационни технологии (DKE) и координира дейности за продължаващо обучение на клиенти. Интересите му включват интегрирани одити, както и оптимизиране на процесите на процедурите за оценка на съответствието.
Loading...