Произвеждате хирургически инструменти за многократна употреба от клас Ir и искате да научите повече за новите законови изисквания? Тук имаме информация за Вас.
За работата с хирургически инструменти за многократна употреба от клас lr от DQS Medizinprodukte GmbH има подготвена информация въз основа на изискванията на Регламент (ЕС) 2017/745 относно медицинските изделия (MDR). Тази информация обхваща определения, общи условия, изисквания към системата за управление на качеството и много други.
Loading...
Научете повече за хирургическите инструменти за многократна употреба class "Ir" съгласно MDR
- Определение
- Правила за класификация
- Правна рамка
- Процедури за оценка на съответствието
- Изисквания за СУК
- Техническа документация
DQS Бюлетин
Бъдете информирани! Абонирайте се за нашия бюлетин!
Автор
Michael Bothe
Michael Bothe ръководи Сертификационния борд за активни медицински изделия и е също така водещ одитор. Той има също участие в стандартизацията в Германския институт за стандартизация (DIN) и Германската комисия за електротехника, електроника и информационни технологии (DKE) и координира дейности за продължаващо обучение на клиенти. Интересите му включват интегрирани одити, както и оптимизиране на процесите на процедурите за оценка на съответствието.
Loading...