أجهزة طبية



تقدم DQS خدمات متنوعة في مجال اعتماد الأجهزة الطبية واعتماد أنظمة الإدارة في الرعاية الصحية.

اختر الموضوع

# MDSAP- برنامج تدقيق واحد للأجهزة الطبية # شهادات الرعاية الصحية # مواد التعبئة والتغليف الأولية للمنتجات الطبية # علامة CE # ISO 13485

MDSAP- برنامج تدقيق واحد للأجهزة الطبية

يوفر برنامج التدقيق الفردي للأجهزة الطبية (MDSAP) الفرصة لإثبات الامتثال للمتطلبات التنظيمية لما يصل إلى خمسة بلدان مشاركة من خلال عملية الاعتماد: أستراليا والبرازيل واليابان وكندا والولايات المتحدة الأمريكية. مزايا البرنامج ليست فقط الاعتراف بالنتائج في تسجيل الأجهزة الطبية ولكن أيضًا تقليل عمليات التفتيش في الموقع من قبل السلطات المشاركة.

حاصل الضرب
برنامج MDSAP للتدقيق الفردي للأجهزة الطبية
الأجهزة الطبية في البيئة الدولية

شهادات الرعاية الصحية

ISO 9001, ISO 13485, MDSAP, ISO 15378

حاصل الضرب
EN ISO 13485
أنظمة إدارة الجودة للأجهزة الطبية
حاصل الضرب
Regulation MDR (EU) 2017/745
علامة CE للأجهزة الطبية
حاصل الضرب
برنامج MDSAP للتدقيق الفردي للأجهزة الطبية
الأجهزة الطبية في البيئة الدولية

علامة CE

MDR (EU) 2017 / 745

حاصل الضرب
Regulation MDR (EU) 2017/745
علامة CE للأجهزة الطبية
حاصل الضرب
برنامج MDSAP للتدقيق الفردي للأجهزة الطبية
الأجهزة الطبية في البيئة الدولية

ISO 13485

تحدد ISO 13485: 2016 متطلبات نظام إدارة الجودة لإثبات قدرة المؤسسة على توفير الأجهزة الطبية والخدمات ذات الصلة التي تلبي باستمرار متطلبات كل من العملاء والأحكام التنظيمية المعمول بها.

 

حاصل الضرب
برنامج تايوان للتعاون الفني (TCP lll)
الموافقة على الأجهزة الطبية في تايوان
حاصل الضرب
EN ISO 13485
أنظمة إدارة الجودة للأجهزة الطبية
حاصل الضرب
برنامج MDSAP للتدقيق الفردي للأجهزة الطبية
الأجهزة الطبية في البيئة الدولية

أي سؤال؟

نحن هنا من أجلك.
اتصل بنا